РК-МТ-5№005396

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005396

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2008

Дата истечения

28.08.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005396

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" в наборе

Торговое название каз

Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" в наборе

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор применяется при диагностике сифилиса для исследования плазмы или инактивированной сыворотки в реакции микропреципитации (РМП). Набор рассчитан на 1000 определений. Принцип метода. В антигенных структурах Treponema pallidum имеется липопротеиновый антиген, в ответ на который в организме больного формируются "реагины", представляющие собой смесь антител классов М иG. Антигенный комплекс возникающий в спиртовом растворе кардиолипина, лецитина и холестерина способен связываться с реагинами, что и регистрируется в реакции микропреципитации (выпадение хлопьев разной величины). Хранить при температуре от 10 до 250С . Замораживание не допускается. Срок годности -1 год

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание