РК-МТ-5№005389
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005389
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.08.2008
Дата истечения
28.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005389
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоэндоскопический комплекс дя проведения артроскопических операций в комплекте
Торговое название каз
Видеоэндоскопический комплекс дя проведения артроскопических операций в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Видеоэндоскопический комплекс для проведения артроскопических операций
предназначен для эндоскопической диагностики и лечения заболеваний суставов в травматологии и ортопедии.
1. Жидкокристаллический монитор - устройство, применямое для визуализации операционного поля во время диагностических и оперативных эндоскопических вмешательств. 2. Видеокамера Image 1 - представляет собой видеокамеру для использования с жесткими и гибкими эндоскопами. Головка камеры соединяется с эндоскопом. Эндоскопическое изображение выводится на операционный видеомонитор. 3. Источник холодного света XENON 175 - является мощной осветительной системой для использования в эндоскопии. Габариты прибора (мм): 305 х 165 х 335. Вес 7,2 кг. 4. Аппарат отсоса и промывания Arthropump
применяется для инфузии стерильных промывных растворов в коленный, плечевой, голеностопный, локтевой, лучезапястный или челюстной суставы. Прокачивание находящегося под давлением промывного раствора через артроскоп помогает при осмотре и растяжении сустава, промывании или удалении отложений, сгустков крови или иссеченной ткани из операционного поля с целью точного диагноза и терапевтического лечения во время артроскопии. Габариты прибора (мм): 305 х 155 х 223. Вес 7,3 кг. 5. Моторная система Powershaver SL
- предназначена для контролируемого резания, чистки (Shaving) и шлифования костей и ткани во время артроскопических вмешательств на коленном, плечевом, голеностопном, локтевом, лучезапястном, тазобедренном и нижнечелюстном суставах, которые выполняются квалифицированными хирургами. Габариты прибора (мм): 305 х 155 х 318. Вес 9,3 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Видеоэндоскопический комплекс для проведения артроскопических операций
предназначен для эндоскопической диагностики и лечения заболеваний суставов в травматологии и ортопедии.
1. Жидкокристаллический монитор - устройство, применямое для визуализации операционного поля во время диагностических и оперативных эндоскопических вмешательств. 2. Видеокамера Image 1 - представляет собой видеокамеру для использования с жесткими и гибкими эндоскопами. Головка камеры соединяется с эндоскопом. Эндоскопическое изображение выводится на операционный видеомонитор. 3. Источник холодного света XENON 175 - является мощной осветительной системой для использования в эндоскопии. Габариты прибора (мм): 305 х 165 х 335. Вес 7,2 кг. 4. Аппарат отсоса и промывания Arthropump
применяется для инфузии стерильных промывных растворов в коленный, плечевой, голеностопный, локтевой, лучезапястный или челюстной суставы. Прокачивание находящегося под давлением промывного раствора через артроскоп помогает при осмотре и растяжении сустава, промывании или удалении отложений, сгустков крови или иссеченной ткани из операционного поля с целью точного диагноза и терапевтического лечения во время артроскопии. Габариты прибора (мм): 305 х 155 х 223. Вес 7,3 кг. 5. Моторная система Powershaver SL
- предназначена для контролируемого резания, чистки (Shaving) и шлифования костей и ткани во время артроскопических вмешательств на коленном, плечевом, голеностопном, локтевом, лучезапястном, тазобедренном и нижнечелюстном суставах, которые выполняются квалифицированными хирургами. Габариты прибора (мм): 305 х 155 х 318. Вес 9,3 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|