РК-МТ-5№001553
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№001553
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.08.2008
Дата истечения
28.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№001553
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Устройство для вливания в малые вены (игла-бабочка) Scalp Vein Set KDM стерильное, однократного применения, размерами: G18, G19, G21, G23, G25, G27
Торговое название каз
Устройство для вливания в малые вены (игла-бабочка) Scalp Vein Set KDM стерильное, однократного применения, размерами: G18, G19, G21, G23, G25, G27
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство для вливания в малые вены предназначено для проведения венопункции и кратковременных внутривенных вливаний. Устройство состоит из:
- пункционной иглы, изготовленной из высококачественной тончайшей хирургической стали, что позволяет сохранить прочность при минимальной толщине стенки; тройная заточка иглы обеспечивает атравматичное введение, длина иглы 19 мм
- соединяющиеся фиксирующие крылышки имеют шероховатую поверхность для удобства введения и фиксации к коже пациента; цветовая кодировка крыльев; дублирующая градуировка размера иглы на правом крыле.
- абсолютно прозрачная, гибкая, устойчивая к перегибам соединительная трубка, внутренний диаметр 1,5мм, внешний диаметр 2,0 мм, длина 30 см
- прозрачный соединительный порт с разъемом Луер, длина порта 20мм
- защитный колпачок зафиксирован на соединительном порту, что создает дополнительное удобство при неоднократных вливаниях, а также позволяет оперативно прервать
манипуляцию.
Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет со дня стерилизации.
Краткая техническая характеристика каз
Устройство для вливания в малые вены предназначено для проведения венопункции и кратковременных внутривенных вливаний. Устройство состоит из:
- пункционной иглы, изготовленной из высококачественной тончайшей хирургической стали, что позволяет сохранить прочность при минимальной толщине стенки; тройная заточка иглы обеспечивает атравматичное введение, длина иглы 19 мм
- соединяющиеся фиксирующие крылышки имеют шероховатую поверхность для удобства введения и фиксации к коже пациента; цветовая кодировка крыльев; дублирующая градуировка размера иглы на правом крыле.
- абсолютно прозрачная, гибкая, устойчивая к перегибам соединительная трубка, внутренний диаметр 1,5мм, внешний диаметр 2,0 мм, длина 30 см
- прозрачный соединительный порт с разъемом Луер, длина порта 20мм
- защитный колпачок зафиксирован на соединительном порту, что создает дополнительное удобство при неоднократных вливаниях, а также позволяет оперативно прервать
манипуляцию.
Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет со дня стерилизации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|