РК-МТ-5№020753

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020753

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020753

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический аппарат для заключения гистологических препаратов под покровную плёнку CVR 909

Торговое название каз

Гистологиялық препараттарды жабындық үлбірмен қаптауға арналған CVR 909 автоматты аппараты

Назначение

Автоматический аппарат для заключения гистологических препаратов под покровную пленку, который применяет покровные стекла к тканевым срезам, клеткам или тампонам, установленным на слайдах, с помощью гистологической среды

Область применения

Лаборатория

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип устройства: Автомат. устройство для гистологии и цитологии Номинальное напряжение: 115‐230 В перем.тока, ±10 % Номинальная частота: 50‐60 Гц Утверждения CE, CSA C/US Предохранитель: 2 автоматических предохранителей, T5 A Питание: 650 Вт Габариты (Ш x В x Д): 860 x 780 x 770 мм (с закрытой прозрачной крышкой и без выпускного коллектора) Вес (только устройство): примерно 80кг Вес (вкл. упаковку): примерно 130 кг Диапазон рабочей температуры +15 °C ‐ +35 °C Температура хранения: –19 °C ‐ +40 °C Диапазон тем-ры при перевозке: –19 °C ‐ +40 °C Относительная влажность воздуха: Максимум. 75% (без конденсации) Классификация в условиях IEC 1010: Класс защиты - 1 Рабочая высота: до 2000 м над уровнем моря Взвешенный уровень звукового давления А: <65 дБ (A), измерено на расстоянии 1м Теплопроводность: 100 отнош. мощн. активной преднамеренной помехи и сигнала Отвод газа: с левой стороны, с отфильтрованным воздухом, выпускаемым в помещение с помощью устройства для воздуховода диаметром 100 мм для выпуска наружу Объем отвода газа: 38,5 м 3 /ч

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғы түрі: Автоматты. гистология және цитологияға арналған құрылғы Номиналды кернеу: 115-230 В айн.ток, ± 10% Номиналды жиілік: 50-60 Гц CE, CSA C / US мақұлдайды Сақтандырғыш: 2 автоматты сақтандырғыш, T5 A Қуаты: 650 Вт Өлшемдері (Е x Б x Ұ): 860 x 780 x 770 мм (жабық мөлдір қақпағы бар және жоқ) шығару коллекторы) Салмағы (тек құрылғы): шамамен 80 кг Салмағы (қаптаманы қоса): шамамен 130 кг Жұмыс температурасы +15 ° C - +35 ° C аралығында Сақтау температурасы: –19 ° C - +40 ° C Жеткізу температурасының диапазоны: –19 ° C - +40 ° C Салыстырмалы ылғалдылық: максимум. 75% (конденсациясыз) IEC 1010 сәйкес жіктеу: қорғау класы - 1 Жұмыс биіктігі: теңіз деңгейінен 2000 м дейін Дыбыстық қысымның өлшенген деңгейі A: <65 дБ (A), 1 м қашықтықта өлшенеді Жылу өткізгіштік: 100 рел. қуатты белсенді қасақана кедергі және сигнал Газ шығатын жер: сол жағында, сүзгіден өткен ауа төгілген түтікке арналған құрылғыны пайдаланып бөлмеге Сыртқа шығару үшін диаметрі 100 мм Газ шығару көлемі: 38,5 м 3 / сағ

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
409213	Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД	Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, переноса и/или фиксации крови, ткани или других биологических образцов для микроскопического исследования (слайдов) на предметных стеклах таким образом, чтобы они были пригодны для дальнейшего окрашивания и/или микроскопического анализа. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.