РК-МТ-5№001551
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№001551
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.08.2008
Дата истечения
28.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№001551
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Внутривенный катетер (IV Cannulae) KDM KD-FIX стерильный, однократного применения, размерами: G14, G16, G17, G18, G20, G22, G24
Торговое название каз
Внутривенный катетер (IV Cannulae) KDM KD-FIX стерильный, однократного применения, размерами: G14, G16, G17, G18, G20, G22, G24
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внутривенный катетер KDM KD-FIX
предназначен для многократных внутривенных вливаний (после операции или при оказании неотложной медицинской помощи).
Внутривенный катетер имеет следующие характеристики:
- пункционная игла изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали, что позволяет сохранить прочность при минимальной толщине стенки; тройная заточка иглы обеспечивает атравматичное введение;
- встроенная упорная планка на пункционной игле для удобства при проведении манипуляции;
- Абсолютно гладкая, эластичная поверхность катетера с тефлоновым покрытием позволяет безболезненно вводить катетер в вену;
- две встроенные рентгенконтрастные полосы позволяют оперативно контролировать местоположение катетера;
- соединяющиеся фиксирующие крыльишки имеют слегка шероховатую поверхность для удобства введения и фиксации на коже пациента;
- интегрированный инъекционный порт "Луер" позволяет вводить препараты без дополнительных пункций;
- цветовая кодировка заглушки дополнительного порта позволяет визуально определить размер катетера;
- гидрофобная заглушка катетера предупреждает подтекание крови, съемная заглушка - для быстрого закрытия катетера.
Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет со дня стерилизации.
Краткая техническая характеристика каз
Внутривенный катетер KDM KD-FIX
предназначен для многократных внутривенных вливаний (после операции или при оказании неотложной медицинской помощи).
Внутривенный катетер имеет следующие характеристики:
- пункционная игла изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали, что позволяет сохранить прочность при минимальной толщине стенки; тройная заточка иглы обеспечивает атравматичное введение;
- встроенная упорная планка на пункционной игле для удобства при проведении манипуляции;
- Абсолютно гладкая, эластичная поверхность катетера с тефлоновым покрытием позволяет безболезненно вводить катетер в вену;
- две встроенные рентгенконтрастные полосы позволяют оперативно контролировать местоположение катетера;
- соединяющиеся фиксирующие крыльишки имеют слегка шероховатую поверхность для удобства введения и фиксации на коже пациента;
- интегрированный инъекционный порт "Луер" позволяет вводить препараты без дополнительных пункций;
- цветовая кодировка заглушки дополнительного порта позволяет визуально определить размер катетера;
- гидрофобная заглушка катетера предупреждает подтекание крови, съемная заглушка - для быстрого закрытия катетера.
Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет со дня стерилизации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|