РК-МТ-5№005470
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005470
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.08.2008
Дата истечения
28.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005470
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс универсальный для реканализации окклюзий сосудов AngioJet c принадлежностями
Торговое название каз
Комплекс универсальный для реканализации окклюзий сосудов AngioJet c принадлежностями
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система для реканализации окклюзий сосудов AngioJet, является современным комплексом оборудования для лечения заболеваний сосудов. Уникальные параметры позволяют проводить реканализацию окклюзированных артерий и вен. Данный комплекс оборудования позволяет разрушать и одновременно извлекать материал окклюзий, что минимизирует риск дистальных эмболий.
Быстрое восстановлене кровотока в сосудах позволяет снизить дозу троболитической терапии, сопутствующие ей осложнения, сохранить орган, снабжаемый пораженным сосудом, и сократить срок нахождения больного в стационаре. Комплекс используется для лечения коронарных, периферических и магистральных сосудов, применяется как у больных с хроническими, так и у больных с острыми поражениями сосудов для неотложного лечения восстановления
кровотока.
Основной блок для тромбоэктомии состоит из консоли управления сверхвысокого и низкого давления и специальных катетеров. Встроенный компьютер непрерывно регулирует работу комплекса, контролируя количество объемов поступающей и отсасывающей жидкости.
Технические характеристики:
Рабочее давление в системе, не менее 500 атм.; типы поддерживаемых датчиков: катетерные; диаметр катетеров в зависимости от диаметра сосуда от 4F до 6F; рабочая длина катетеров от 50см до 120 см; рабочее давление в катетере, не менее100 атм.; наличие обратной связи между системой катетера и основным блоком системы; интуитивная русифицированная панель управления; комплект катетеров и насосов для удаления тромбов.
Электропитание от сети переменного тока напряжением: (220±22)В и частотой (50?60 Гц).
Модуль для измерения давления комплекса Jet 9000 -позволяет определять в реальном масштабе времени давление, градиент давления, регионарный резерв и кровоток в сосуде. Измерения производятся датчиком на кончике проводника стандартного размера 0.014", которые входят в комплект поставки. Имеет возможность измерения FFR, CFR, температуры, Точность измерения температуры, не менее 0.05 oC, диапазон измеряемых темп
Краткая техническая характеристика каз
Система для реканализации окклюзий сосудов AngioJet, является современным комплексом оборудования для лечения заболеваний сосудов. Уникальные параметры позволяют проводить реканализацию окклюзированных артерий и вен. Данный комплекс оборудования позволяет разрушать и одновременно извлекать материал окклюзий, что минимизирует риск дистальных эмболий.
Быстрое восстановлене кровотока в сосудах позволяет снизить дозу троболитической терапии, сопутствующие ей осложнения, сохранить орган, снабжаемый пораженным сосудом, и сократить срок нахождения больного в стационаре. Комплекс используется для лечения коронарных, периферических и магистральных сосудов, применяется как у больных с хроническими, так и у больных с острыми поражениями сосудов для неотложного лечения восстановления
кровотока.
Основной блок для тромбоэктомии состоит из консоли управления сверхвысокого и низкого давления и специальных катетеров. Встроенный компьютер непрерывно регулирует работу комплекса, контролируя количество объемов поступающей и отсасывающей жидкости.
Технические характеристики:
Рабочее давление в системе, не менее 500 атм.; типы поддерживаемых датчиков: катетерные; диаметр катетеров в зависимости от диаметра сосуда от 4F до 6F; рабочая длина катетеров от 50см до 120 см; рабочее давление в катетере, не менее100 атм.; наличие обратной связи между системой катетера и основным блоком системы; интуитивная русифицированная панель управления; комплект катетеров и насосов для удаления тромбов.
Электропитание от сети переменного тока напряжением: (220±22)В и частотой (50?60 Гц).
Модуль для измерения давления комплекса Jet 9000 -позволяет определять в реальном масштабе времени давление, градиент давления, регионарный резерв и кровоток в сосуде. Измерения производятся датчиком на кончике проводника стандартного размера 0.014", которые входят в комплект поставки. Имеет возможность измерения FFR, CFR, температуры, Точность измерения температуры, не менее 0.05 oC, диапазон измеряемых темп
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|