РК МИ (МТ)-0№027311

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027311

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027311

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Передвижная хирургическая рентгенодиагностическая установка с С-штативом Infinity/Elite: варианты исполнения Infinity FPD, Elite FPD, Infinity 1Kx1K 4 FPS, Elite 1Kx1K 4 FPS"

Торговое название каз

Infinity/Elite C-штативі бар жылжымалы хирургиялық рентгендиагностикалық қондырғысы: орындалу нұсқалары Infinity FPD, Elite FPD, Infinity 1Kx1K 4 FPS, Elite 1Kx1K 4 FPS"

Назначение

Для рентгеноскопической визуализации в области хирургических вмешательств, например, травматологии, ортопедии, неврологии, урологии, алгиатрии, гастроэнтерологии, ЭРХПГ, ортопедии, педиатрии, нейрохирургии, на периферических сосудах и ограниченных интервенционных вмешательств и др. областях медицины

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрическое питание: Напряжение сети: 230В переменного тока ± 10% Частота сети 50-60 Гц;. Максимальная мощность генератора до 30.0 кВт. Радиологические параметры: Макс.значение напряжения до 120 кВ Макс. значение силы тока мА: до 150 мА Макс. значение мАс: до 250 мАс Рентгеновские трубки со стационарным и вращающимся анодом. Остальные технические параметры в изделии зарегистрированы стандартно.

Краткая техническая характеристика каз

Электр қуаты: Желі кернеуі: 230В айнымалы ток ± 10% Желінің жиілігі 50-60 Гц;. Генератордың максималды қуаты 30.0 кВт дейін. Радиологиялық параметрлер: Максималды кернеу мәні 120 кВ дейін Максималды ток мәні мА: 150 мА дейін Макс. мАс мәні: 250 мАс дейін Стационарлық және айналмалы анодты рентген түтіктері. Бұйымдағы қалған техникалық параметрлер стандартты түрде тіркелген

Комментарий к сроку хранения

-35 до +45 ℃

код НМИРК	Наименование	Описание
316448	Система рентгеновская диагностическая переносная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой переносную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения различных плоскостных рентгеновских снимков. Обычно это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений, как правило, работает от батареи. Один оператор может ее легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением и/или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.
932491	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.