РК-МТ-5№005508
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005508
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.10.2008
Дата истечения
15.10.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005508
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый телеметрический ЭКС-552-SSI, стерильный
Торговое название каз
Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый телеметрический ЭКС-552-SSI, стерильный
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрокардиостимулятор импланти-руемый мультипрограммируемый те-леметрический биполярный имеет разъем IS-1. Режимы стимуляции: VVI, VOO, AAI, AOO.
Частота стимуляции, имп/мин: от 30 до 150 с шагом 5.
Амплитуда стимулов, В: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; Длительность стимулов: 0,375=/-0,07 мс; Чувствительность к R-воне 2,7=/-1,0 мВ; Рефрактерный период 312=/-25 мс; Гистерезис 0...25 мс; Режим "ВАРИО" выключен; тип стимуляции/восприятия МОНО/МОНО
Краткая техническая характеристика каз
Электрокардиостимулятор импланти-руемый мультипрограммируемый те-леметрический биполярный имеет разъем IS-1. Режимы стимуляции: VVI, VOO, AAI, AOO.
Частота стимуляции, имп/мин: от 30 до 150 с шагом 5.
Амплитуда стимулов, В: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; Длительность стимулов: 0,375=/-0,07 мс; Чувствительность к R-воне 2,7=/-1,0 мВ; Рефрактерный период 312=/-25 мс; Гистерезис 0...25 мс; Режим "ВАРИО" выключен; тип стимуляции/восприятия МОНО/МОНО
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|