РК-МТ-5№005504

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005504

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.10.2008

Дата истечения

15.10.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005504

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрод биполярный постоянный со стероидом ЭЛБИ 216С-58 для имплантируемых электростимуляторов, стерильный

Торговое название каз

Электрод биполярный постоянный со стероидом ЭЛБИ 216С-58 для имплантируемых электростимуляторов, стерильный

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрод биполярный стероидный постоянный для имплантируемых электрокардиостимуляторов . Общая длина 585 мм. Коннектор исполнение IS-1. Проводник каоксиальный две четы-рехжильные спирали, материал - CoCrNi. Изолятор 7,5 Fr, материал - силиконо-вая резина. Катод полусфера 5,0 Fr, площадь 4,4 мм^2, материал - сетка Pt (0.0065 г), покрытие сетки - оксид иридия. Стероид дексаметазо - до 0,65 мг. Фиксатор 4-лепестковый зонтик, материал- силиконовая резина. Рас-тояние между анодом и катодом 14,0 мм. Электрод вводится через ин-тродьюсер 10,0 Fr.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание