РК-МТ-5№005503
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005503
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.10.2008
Дата истечения
15.10.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005503
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрод биполярный постоянный со стероидом ЭЛБИ 226С-53 для имплантируемых электрокардиостимуляторов, стерильный
Торговое название каз
Электрод биполярный постоянный со стероидом ЭЛБИ 226С-53 для имплантируемых электрокардиостимуляторов, стерильный
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общая длина 525 мм.
Коннектор исполнение IS-1.
Проводник каоксиальный две четы-рехжильные спирали, материал - CoCrNi.
Изолятор 7,5 Fr, материал - силиконо-вая резина.
Катод полусфера 5,0 Fr, площадь 4,4 мм?, материал - сетка Pt (0,0065г), по-крытие-оксид иридия. Стероид декса-метазон до 0,65 мг. Фиксатор 4-лепестковый зонтик, материал-силиконовая резина. Растояние между анодом и катодом 14,0 мм. Средний срок службы 10 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Общая длина 525 мм.
Коннектор исполнение IS-1.
Проводник каоксиальный две четы-рехжильные спирали, материал - CoCrNi.
Изолятор 7,5 Fr, материал - силиконо-вая резина.
Катод полусфера 5,0 Fr, площадь 4,4 мм?, материал - сетка Pt (0,0065г), по-крытие-оксид иридия. Стероид декса-метазон до 0,65 мг. Фиксатор 4-лепестковый зонтик, материал-силиконовая резина. Растояние между анодом и катодом 14,0 мм. Средний срок службы 10 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|