РК-ИМН-5№005568
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005568
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.10.2008
Дата истечения
16.10.2013
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005568
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Помпа инсулиновая DANA Diabecare R
Торговое название каз
Помпа инсулиновая DANA Diabecare R
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инсулиновый резервуар 3 мл (300 ЕД) пластмассовый, ударопрочный, со-вместимый с инсулином. Настройка болюсной дозы инсулина от 0,1 до 40 ЕД (заводские настройки по умолча-нию). Настройка базальных доз инсу-лина в час от 0 до 87 ЕД (настройка режима програмирования). Профили базальных доз инсулина от 0 до 16,0 ЕД/час. Электродвигатель - Швейцар-ский микроэлектро двигатель DC. Скорость введения инсулина - 0,1 ЕД/сек. Длительность подачи болюс-ной дозы в 1 ЕД 12 секунд. Электро-питание: 3,6 В. Энергосбережение - Режим энергосберегающей подсветки экрана. Подача инсулина 1 раз в 4 ми-нуты. Встроенная микросхема - двой-ные микропроцессоры для непрерыв-ной перекрестной проверки. Водоне-проницаемость - соответствует стан-дарту "двойного перепада" IPX8. Кон-центрация инсулина 100 ЕД/мл. Фор-мат часов стандартный или am/pm. Сигнал тревоги - Звуковой тон (гу-док). Размер 75х45х19 мм. Масса 61 г (вес с батарей)
Краткая техническая характеристика каз
Инсулиновый резервуар 3 мл (300 ЕД) пластмассовый, ударопрочный, со-вместимый с инсулином. Настройка болюсной дозы инсулина от 0,1 до 40 ЕД (заводские настройки по умолча-нию). Настройка базальных доз инсу-лина в час от 0 до 87 ЕД (настройка режима програмирования). Профили базальных доз инсулина от 0 до 16,0 ЕД/час. Электродвигатель - Швейцар-ский микроэлектро двигатель DC. Скорость введения инсулина - 0,1 ЕД/сек. Длительность подачи болюс-ной дозы в 1 ЕД 12 секунд. Электро-питание: 3,6 В. Энергосбережение - Режим энергосберегающей подсветки экрана. Подача инсулина 1 раз в 4 ми-нуты. Встроенная микросхема - двой-ные микропроцессоры для непрерыв-ной перекрестной проверки. Водоне-проницаемость - соответствует стан-дарту "двойного перепада" IPX8. Кон-центрация инсулина 100 ЕД/мл. Фор-мат часов стандартный или am/pm. Сигнал тревоги - Звуковой тон (гу-док). Размер 75х45х19 мм. Масса 61 г (вес с батарей)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|