РК-ИМН-5№005566
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005566
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.10.2008
Дата истечения
16.10.2013
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005566
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Помпа инсулиновая DANA Diabecare IISG
Торговое название каз
Помпа инсулиновая DANA Diabecare IISG
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инсулиновый резервуар 3 мл (300 ЕД) пластмассовый, ударопрочный, со-вместимый с инсулином. Настройка болюсной дозы инсулина от 0,1 до 40 ЕД (заводские настройки по умолча-нию). Настройка базальных доз инсу-лина в час от 0 до 87 ЕД (настройка режима
програмирования). Профили базаль-ных доз инсулина от 0 до 16,0 ЕД/час. Электродвигатель - Швейцарский микроэлектро двигатель DC. Скорость введения инсулина - 0,1 ЕД/сек. Дли-тельность подачи болюсной дозы в 1 ЕД 12 секунд. Электропитание: 3,6 В. Энергосбережение - Режим энергосбе-регающей подсветки экрана. Подача инсулина 1 раз в 4 минуты. Встроен-ная микросхема - двойные микропро-цессоры для непрерывной перекрест-ной проверки. Водонепроницаемость - соответствует стандарту "двойного перепада" IPX8. Концентрация инсу-лина 100 ЕД/мл. Формат часов стан-дартный или am/pm. Сигнал тревоги - Звуковой тон (гудок). Размер 75х45х19 мм. Масса 61 г (вес с бата-рей
Краткая техническая характеристика каз
Инсулиновый резервуар 3 мл (300 ЕД) пластмассовый, ударопрочный, со-вместимый с инсулином. Настройка болюсной дозы инсулина от 0,1 до 40 ЕД (заводские настройки по умолча-нию). Настройка базальных доз инсу-лина в час от 0 до 87 ЕД (настройка режима
програмирования). Профили базаль-ных доз инсулина от 0 до 16,0 ЕД/час. Электродвигатель - Швейцарский микроэлектро двигатель DC. Скорость введения инсулина - 0,1 ЕД/сек. Дли-тельность подачи болюсной дозы в 1 ЕД 12 секунд. Электропитание: 3,6 В. Энергосбережение - Режим энергосбе-регающей подсветки экрана. Подача инсулина 1 раз в 4 минуты. Встроен-ная микросхема - двойные микропро-цессоры для непрерывной перекрест-ной проверки. Водонепроницаемость - соответствует стандарту "двойного перепада" IPX8. Концентрация инсу-лина 100 ЕД/мл. Формат часов стан-дартный или am/pm. Сигнал тревоги - Звуковой тон (гудок). Размер 75х45х19 мм. Масса 61 г (вес с бата-рей
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|