РК-МТ-5№005584
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005584
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.10.2008
Дата истечения
16.10.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005584
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких "Newport E360"
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции легких "Newport E360"
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дисплей Жидкокристалличе-ский активный цветной с диагональю 6.4 дюйма
Напряжение: от 100 до 240 В, макси-мальное 30, частота 50/60 Гц (±10%). Внутренняя аккумуляторная батарея: При полной зарядке батареи в течение 60 мин возможно проведение ИВЛ параметрами: ВЗРОСЛ, SIMV, VT 500 мл, FIO2 0.30, Время вдоха 1.0 с, ЧД 15 1/мин, Поддержка давления 0, ПДКВ +5 см H2O, пауза выключена, функция Вздох выключена, форма по-тока прямоугольная. Аккумуляторная батарея заряжается, когда респиратор подсоединен к сети переменного тока (вне зависимости от положения кноп-ки включения респиратора). Мини-мальное время зарядки: От момента активации тревоги Низкий заряд бата-реи до полной зарядки = 5 ч. От пол-ной разрядки до полной зарядки = 14-16 ч. Требования к сетевому кабелю: Стандарт UL2601 (США). При пере-менном токе с характеристиками 125 В, 15 A: вилка с 2 штырями, 3-жильный провод, 18 AWG, возмож-ность заземления, корпус вилки боль-ничного типа 5-15P, длина провода <3 м, соответствие стандартам CSA и UL или При переменном токе с характе-ристиками 250 В, 15 A: вилка с 2 шты-рями, 3-жильный провод, 18 AWG, возможность заземления, корпус вил-ки больничного типа 6-15P, длина провода <3 м,
соответствие стандартам CSA и UL. Размеры Высота: 36 см Ширин: 30,5 см Глубин: 36 см Масса: 18,144 кг
Краткая техническая характеристика каз
Дисплей Жидкокристалличе-ский активный цветной с диагональю 6.4 дюйма
Напряжение: от 100 до 240 В, макси-мальное 30, частота 50/60 Гц (±10%). Внутренняя аккумуляторная батарея: При полной зарядке батареи в течение 60 мин возможно проведение ИВЛ параметрами: ВЗРОСЛ, SIMV, VT 500 мл, FIO2 0.30, Время вдоха 1.0 с, ЧД 15 1/мин, Поддержка давления 0, ПДКВ +5 см H2O, пауза выключена, функция Вздох выключена, форма по-тока прямоугольная. Аккумуляторная батарея заряжается, когда респиратор подсоединен к сети переменного тока (вне зависимости от положения кноп-ки включения респиратора). Мини-мальное время зарядки: От момента активации тревоги Низкий заряд бата-реи до полной зарядки = 5 ч. От пол-ной разрядки до полной зарядки = 14-16 ч. Требования к сетевому кабелю: Стандарт UL2601 (США). При пере-менном токе с характеристиками 125 В, 15 A: вилка с 2 штырями, 3-жильный провод, 18 AWG, возмож-ность заземления, корпус вилки боль-ничного типа 5-15P, длина провода <3 м, соответствие стандартам CSA и UL или При переменном токе с характе-ристиками 250 В, 15 A: вилка с 2 шты-рями, 3-жильный провод, 18 AWG, возможность заземления, корпус вил-ки больничного типа 6-15P, длина провода <3 м,
соответствие стандартам CSA и UL. Размеры Высота: 36 см Ширин: 30,5 см Глубин: 36 см Масса: 18,144 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|