РК-МТ-5№005580

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005580

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.10.2008

Дата истечения

16.10.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005580

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор модульный Cobas 6000

Торговое название каз

Анализатор модульный Cobas 6000

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Загрузочный модуль Непрерывная загрузка и выгрузка штативов с образцами при общей ем-кости 150 образцов на 5-позиционных штативах и общем поддоне или через STAT порт с предварительной буфе-ризацией. 2. Биохимический модуль Cobas c 501 Фотометрический измерительный блок, включающий устройство для ионоселективного анализа (ISE), име-ет общую производительность до 1000 тестов в час и 60 тестов с прямым дос-тупом. Автоматическая замена реаген-тов в ходе анализа, бесконтактное ультразвуковое смешивание реагентов и обнаружение возможных комков. 3. Иммунохимический модуль Cobas e 601 Электрохемилюминесцентный (ECL) измерительный блок имеет производительность до 170 тестов в час и 25 с прямым доступом. Интегрированная система для клини-ческих и иммунологических исследо-ваний, предназначенных для ин витро диагности в широком переч-не анализов. иммунологических анализов.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание