РК-МТ-5№005579
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005579
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.10.2008
Дата истечения
16.10.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005579
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система постоянного мониторинга глюкозы "Medtronic MiniMed CGMS System gold", модель ММТ-7102W.
Торговое название каз
Система постоянного мониторинга глюкозы "Medtronic MiniMed CGMS System gold", модель ММТ-7102W.
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дисплей: длина 3,56 см, высота 1,78 см
- Размеры: длина 9.04 см, высота 7,04 см, ширина 2,18 см
Вес: 114 г. Память системы: хранит данные за 14 дней. Сигналы тревоги: звуковые (50 децибел, 1 м). Передача данных: инфракрасный порт. Под-светка: электролюминесцентная
(ЭЛ) панель. Питание: 2 щелочные батарейки ААА. Продолжительность работы элементов питания: приблизи-тельно 2 месяца. Материал чехла: уда-ропрочный ABS/поликарбонатный состав. Проверка безопасности: диаг-ностические сигналы проверяют пра-вильность работы сенсора и измери-тельной системы каждые 10 секунд
Технические характеристики кабеля:
-Биосовместимость: соответствует ISO 10993-1 для длительного контакта с телом. Длина: приблизительно 91,4 см
Гарантийный срок эксплуатации: мо-нитор - 1 год, кабель - 6 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Дисплей: длина 3,56 см, высота 1,78 см
- Размеры: длина 9.04 см, высота 7,04 см, ширина 2,18 см
Вес: 114 г. Память системы: хранит данные за 14 дней. Сигналы тревоги: звуковые (50 децибел, 1 м). Передача данных: инфракрасный порт. Под-светка: электролюминесцентная
(ЭЛ) панель. Питание: 2 щелочные батарейки ААА. Продолжительность работы элементов питания: приблизи-тельно 2 месяца. Материал чехла: уда-ропрочный ABS/поликарбонатный состав. Проверка безопасности: диаг-ностические сигналы проверяют пра-вильность работы сенсора и измери-тельной системы каждые 10 секунд
Технические характеристики кабеля:
-Биосовместимость: соответствует ISO 10993-1 для длительного контакта с телом. Длина: приблизительно 91,4 см
Гарантийный срок эксплуатации: мо-нитор - 1 год, кабель - 6 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|