РК-МТ-5№005552
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005552
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.10.2008
Дата истечения
23.10.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005552
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Эхотомоскоп ультразвуковой Сономед 500, (исполнение 01)
Торговое название каз
Эхотомоскоп ультразвуковой Сономед 500, (исполнение 01)
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор режимов: B, B+B, M, B+M, D, B+D, B+CFM, B+CFM+D, B+PD, B+PD+D
Обработка изображения: Гамма кор-ректировка: 7 кривых; Выделение кромок; Фильтр сглаживания: 3 уровня;
В-режим: Глубина зондирования: до 210 мм; частота кадров: до 80 кадр/сек; Количество зон TGC: 8;
M-режим: одновременное отображе-ние В и М; Тип отображения : скролинг/обновление; скорость раз-вертки:4 варианта;
D-режим: глубина зондирования :1-170 мм; режим HPRF: до 30 кГц; ско-рость развертки: 4 варианта ;
фильтр ФВЧ : 50-1600 Гц;
Буфер хранения: временный буфер: 16 последних результатов; кинопетля для всех режимов; размер кинопетли : 256 кадров; кинопетля со звуком для D-режима;
Датчики: диапазон частот: от 2.5 до 9.0 МГц; подключение: два датчика; вид сканирования: электронное линейное, электронное конвексное;
Измерения, вычисления: Измерения: длина, площадь/периметр, объем угол (В-режим), время, наклон (М-режим), параметры кровотока (D-режим);.
Полный набор методик для абдоми-нальных обследований, акушерст-во/гинекология, кардиология и сосу-дистые обследования.
Компьютер: Intel Pentium/Sb/SVGA/FDD; Опции: CD-RW/MO Drive/VideoOut/Laserjet Printer
Электробезопасность: Соответствует классу I-BF
Краткая техническая характеристика каз
Набор режимов: B, B+B, M, B+M, D, B+D, B+CFM, B+CFM+D, B+PD, B+PD+D
Обработка изображения: Гамма кор-ректировка: 7 кривых; Выделение кромок; Фильтр сглаживания: 3 уровня;
В-режим: Глубина зондирования: до 210 мм; частота кадров: до 80 кадр/сек; Количество зон TGC: 8;
M-режим: одновременное отображе-ние В и М; Тип отображения : скролинг/обновление; скорость раз-вертки:4 варианта;
D-режим: глубина зондирования :1-170 мм; режим HPRF: до 30 кГц; ско-рость развертки: 4 варианта ;
фильтр ФВЧ : 50-1600 Гц;
Буфер хранения: временный буфер: 16 последних результатов; кинопетля для всех режимов; размер кинопетли : 256 кадров; кинопетля со звуком для D-режима;
Датчики: диапазон частот: от 2.5 до 9.0 МГц; подключение: два датчика; вид сканирования: электронное линейное, электронное конвексное;
Измерения, вычисления: Измерения: длина, площадь/периметр, объем угол (В-режим), время, наклон (М-режим), параметры кровотока (D-режим);.
Полный набор методик для абдоми-нальных обследований, акушерст-во/гинекология, кардиология и сосу-дистые обследования.
Компьютер: Intel Pentium/Sb/SVGA/FDD; Опции: CD-RW/MO Drive/VideoOut/Laserjet Printer
Электробезопасность: Соответствует классу I-BF
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|