РК-МТ-5№005542

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005542

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.10.2008

Дата истечения

23.10.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005542

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Катетер FETCH №4.0 F, длиной 135см., для комплекса реканализации сосудов AngioJet стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Катетер FETCH №4.0 F, длиной 135см., для комплекса реканализации сосудов AngioJet стерильный, однократного применения

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Не предназначен для работы в других системах. Совместим с насосным модулем Jet/Pump Set. Рабочее давле-ние в катетере: 100 атм. Диаметр катетера: 4.0F Минимальный диаметри вены >3 мм Рабочая длина катетера: 135 см. Внешний диаметр составляет 1,33 мм или 4F, который позволяет достигнуть заданной локализации через направи-тельный катетер размером 6F/ Рентге-ноконтрастный маркер расположен на расстоянии 2 мм от дистального нако-нечника. Снабжен расширением, шприцем 30 куб. см, односторонней задвижкой и собирательной сеточкой в 40 микрон.Вес катетера: 308 г. Предназначен для однократного при-менения. Стерилизован этилен окси-дом Повторная стерилизация не пре-дусмотрена. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание