РК-МТ-5№005540

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005540

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.10.2008

Дата истечения

23.10.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005540

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Насосное устройство Pamp Set с приводным устройством Drive Unit для комплекса реканализации сосудов AngioJet, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предназначен только для комплекса реканализации окклюзий сосудов AngioJet. Соместим с катетерами сис-темы AngioJet: SPF, XMI-RX, XVG, XPD 120, AVX DVX, FETCH. Состоит из линии доставки сжатого солевого раствора, пульсирующей помпы высо-кого давления, эвакуирующей трубки и собирательного пакета. Помпа из нержавеющей стали и способна рабо-тать в диапазоне давления минимум от 0 до 15000 фунт на кв. дюйм. Рабочее давление в насосе 160 атм. Вес насос-ного устройства 850 г. Однократного применения. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание