РК-ИМН-5№017469
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017469
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017469
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Композит нано гибридный жидкотекучий светового отверждения NANOCERAM BRIGHT Flow для стоматологических реставраций (оттенки А1, А2, А3, А3.5, B1, B2, OA2, bleach - белый), варианты исполнения
Торговое название каз
Стоматологиялық қалпына келтірулерге арналған сұйық ағысты, жарықта қататын нано гибридті NANOCERAM BRIGHT Flow композиті (реңдері А1, А2, А3, А3.5, B1, B2, OA2, bleach - ақ), орындалу нұсқалары
Назначение
-для заполнения минимально инвазивных полостей всех классов II-V, включая V- образные дефекты и пришеечный кариес, а так же, как прокладка в полости под пломбу – первый слой для реставраций класса I и II; для шинирования подвижных зубов, и для починки композитных реставраций и керамических виниров
Область применения
-стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
-В состав композита входят: мономеры метакрилата (40% масс.); не органические наполнители (60% масс. или 48.4% объема). Размер частицы наполнителя 20-1300 нм со средним размером частицы 700 нм. Наполнители содержат стекло бария, смешанные оксиды, фото-инициаторы и стабилизаторы
Краткая техническая характеристика каз
- Композиттің құрамына мыналар кіреді: метакрилат мономерлері (массаның 40% .); органикалық емес толтырғыштар (массаның 60% немесе көлемнің 48.4% ). Толтырғыш бөлшектерінің өлшемдері 20-1300 нм бөлшектің орташа 700 нм өлшемімен. Толтырғыштардың құрамында барий шынысы, аралас оксидтер, фото-инициаторлар мен тұрақтандырғыштар бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 816224 | Материал стоматологический пломбировочный на основе золота | Стоматологический пломбировочный материал, изготовленный из золотой (Au) фольги, спеченного золотого (Au) порошка или их комбинации, для подготовки золотых зубных пломб непосредственно во рту пациента путем уплотнения материала с помощью молотка и плаггера. Таким образом происходит холодная сварка материала. Это изделие для одноразового использования. |