РК-МТ-5№001448

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№001448

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.11.2008

Дата истечения

04.11.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№001448

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SURGICEL FIBRILLAR размерами (см): 2.5х5.1, 5.1х10.2, 10.2х10.2 в упаковке №10

Торговое название каз

Хирургиялық, гемостатикалық, сорылып кетпейтін, стерильді, өлшемдері (см) 2.5х5.1, 5.1х10.2, 10.2х10.2 болатын SURGICEL FIBRILLAR материалы №10 қаптамада.

Назначение

Предназначен в качестве вспомогательного средства при хирургических вмешательствах для осуществления контроля за капилярным, венозным и малым артериальным кровотеченими в тех случаях, когда другие традиционные методы контроля неприменимы или не эффективны

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гемостатический, рассасывающийся, стерильный, плетеный материал, изготовленный путем регулируемого оксидирования регенерированной целлюлозы. Цвет белый цвет с бледно-желтым оттенком и слабый сладковатый запах. Материал обладает высококой прочностью и может имплантироватьсяч в рану без повреждений. Стабилен, может храниться при комнатной температуре. Со временем возможно неоторое обесвечивание, но это не влияет на свойства материала. Стерилизован радиационным мето-дом. Срок годности 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание