РК МИ (ИМН)-0№025703

Тип

МИ

Дата регистрации

26.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025703

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система доставки анестетиков Sedaconda® ACD

Торговое название каз

Sedaconda® ACD анестетиктерді жеткізу жүйесі

Назначение

Система доставки анестетиков - это медицинские устройства, предназначенные для доставки изофлурана и севофлурана пациентам, находящимся на инвазивной вентиляции

Область применения

Анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1026050 - Sedaconda® ACD-S представляет собой одноразовое медицинское устройство, которое позволяет вводить летучие анестетики (изофлуран или севофлуран) и подключается между Y-образным переходником и ET-трубкой. Устройство не имеет электрических компонентов и совместимо с МРТ и КТ. Он также действует как отличный HME и содержит бактериальный/вирусный фильтр. Данная версия имеет нижнее мертвое пространство 50 мл и может работать с дыхательными объемами от 200 мл. 1026100 - Sedaconda® ACD-L представляет собой одноразовое медицинское устройство, которое позволяет вводить летучие анестетики (изофлуран или севофлуран) и подключается между Y-образным переходником и ET-трубкой. Устройство не имеет электрических компонентов и совместимо с МРТ и КТ. Он также действует как отличный HME и содержит электростатический бактериальный/вирусный фильтр. Данная версия имеет мертвое пространство 100 мл и может работать с дыхательным объемом от 350 мл. 1026022 – Шприц Sedaconda® представляет собой шприц на 50/60 мл с уникальным соединением, которое подходит для разъема на линии для препаратов Sedaconda. Его следует использовать только со шприцевыми насосами с маркировкой CE, которые программируются с настройками для шприцев Sherwood Monoject или Becton Dickinson Plastipak 50 мл (50/60 мл). Шприцы можно предварительно заполнить и хранить до 5 дней в темном помещении при комнатной температуре. Всегда следите за тем, чтобы шприц был надежно закрыт, когда он не используется. Устройства Sedaconda® ACD-L и Sedaconda® ACD-S работают в сочетании с другими вспомогательными устройствами, такими как вентиляторы, газоанализаторы, шприцевые насосы и системы удаления газа для доставки летучих анестетиков. ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ: Анестетики: Используйте только изофлуран комнатной температуры или севофлуран (комнатная температура 18°C-25°C); Шприц: Используйте только шприц Sedaconda® REF 1026022; Рабочий диапазон дыхательного объема: 350 мл – 1200 – мл или 200 мл – 800 мл; Мертвое пространство: прибл. 100мл.; Сопротивление потоку газа при 60 л/мин: 2,5 см В20 (250 Па) или 3,0 см В20 (250 Па); Потеря влаги: 5 мг/л при 0,75 л x 12 ударов в минуту, 7 мг/л при 1,0 л x 10 ударов в минуту, 5 мг/л при 0,5 л x 15 ударов в минуту, 6 мг/л при 0,75 x 15 ударов в минуту; Эффективность бактериальной фильтрации: 99,87%; Эффективность фильтрации вирусов: 99,76%; Масса: 56г.; Длина линии агента: 2,2 м; Соединители (согласно ISO 5356): 15Ф/22М-15М; Порт отбора проб газа: Женский замок Луера

Краткая техническая характеристика каз

1026050 - Sedaconda® ACD-S – ұшпа анестетиктерді (изофлуран немесе севофлуран) енгізуге мүмкіндік беретін және Y-бөлігі мен ET түтігі арасында жалғанатын бір реттік медициналық құрылғы. Құрылғыда электрлік құрамдас бөліктер жоқ және МРТ және КТ-мен үйлесімді. Ол сондай-ақ тамаша HME ретінде әрекет етеді және бактериялық/вирустық сүзгіні қамтиды. Бұл нұсқада 50 мл төмен өлі кеңістік бар және 200 мл-ге дейінгі толқындық көлемдерді өңдей алады. 1026100 - Sedaconda® ACD-L – ұшпа анестетиктерді (изофлуран немесе севофлуран) енгізуге мүмкіндік беретін және Y-бөлігі мен ET түтігі арасында жалғанатын бір реттік медициналық құрылғы. Құрылғыда электрлік құрамдас бөліктер жоқ және МРТ және КТ-мен үйлесімді. Ол сондай-ақ тамаша HME ретінде әрекет етеді және электростатикалық бактериялық/вирустық сүзгіні қамтиды. Бұл нұсқада 100 мл өлі кеңістік бар және 350 мл-ге дейінгі толқындық көлемдерді өңдей алады. 1026022 - Sedaconda® шприці - бұл Sedaconda дәрілік желісінің қосқышына сәйкес келетін бірегей қосылымы бар 50/60 мл шприц. Оны Sherwood Monoject немесе Becton Dickinson Plastipak 50 мл (50/60 мл) шприц параметрлерімен бағдарламаланған CE белгісі бар шприц сорғыларымен ғана пайдалану керек. Шприцтерді алдын ала толтырып, бөлме температурасында қараңғы бөлмеде 5 күнге дейін сақтауға болады. Қолданбаған кезде шприцтің мықтап жабылғанына көз жеткізіңіз. Sedaconda® ACD-L және Sedaconda® ACD-S құрылғылары ұшпа анестетиктерді жеткізу үшін желдеткіштер, газ анализаторлары, шприц сорғылары және газсыздандыру жүйелері сияқты басқа қосалқы құрылғылармен бірге жұмыс істейді. ТЕХНИКАЛЫҚ СИПАТТАМАСЫ: Анестетиктер: Тек бөлме температурасында изофлуран немесе севофлуран қолданыңыз (бөлме температурасы 18°C-25°C); Шприц: тек Sedaconda® REF 1026022 шприцін пайдаланыңыз; Тыныс алу көлемінің жұмыс диапазоны: 350 мл - 1200 - мл немесе 200 мл - 800 мл; Өлі кеңістік: шамамен. 100 мл; 60 л/мин газ ағынының кедергісі: 2,5 см B20 (250 Па) немесе 3,0 см B20 (250 Па); Ылғалды жоғалту: 0,75 л x 12 соққы/минутта 5 мг/л, 1,0 л x 10 соққы/минутқа 7 мг/л, 0,5 л x 15 соққы/минутқа 5 мг/л, минутына 0,75 x 15 соққы кезінде 6 мг/л; Бактерияларды сүзу тиімділігі: 99,87%; Вирусты сүзу тиімділігі: 99,76%; Салмағы: 56 г.; Агент желісінің ұзындығы: 2,2 м; Қосқыштар (ISO 5356 сәйкес): 15F/22M-15M; Газ сынамаларын алу порты: Luer әйел құлпы

Признаки

Комментарий к сроку хранения

+5⁰С +30⁰С