РК-МТ-5№005629

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2008

Дата истечения

14.11.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005629

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом "Новоглюк-К, М (500)"

Торговое название каз

Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом "Новоглюк-К, М (500)"

Назначение

Предназначен для количественного определения содержания глюкозы в цельной крови, сыворотке, плазме крови и моче.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на проведение 500 определений при расходе 1,0 мл раствора рабочего реагента на одно определение. Растворимость Реагента 2 в дистиллированной воде при комнатной температуре (18-25 °С), мин, не более 10. Оптическая плотность раствора рабочего реагента при длине волны 510 нм, ед. опт, плотн., не более 0,15. Окисляемость раствора рабочего реагента при комнатной температуре, ед. опт, плотн./ч, не более 0,03. Время выхода реакции на устойчивые показатели оптической плотности при проведении реакции, мин, не более 25. Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору глюкозы 10,00 ммоль/л, отклонение в %, не более 5. Чувствительность, ммоль/л, не более 0,5. Тест на «линейность» в диапазоне концентраций 0,70 - 28,00 ммоль/л, отклонение в %, не более 5. Тест на «открытие», отклонение в %, не более 5. Коэффициент вариации результатов измерений, %, не более 5. Допустимый разброс результатов при параллельных определениях одной пробы разными наборами одной серии, %, не более 5. Срок годности 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Набор рассчитан на проведение 500 определений при расходе 1,0 мл раствора рабочего реагента на одно определение. Растворимость Реагента 2 в дистиллированной воде при комнатной температуре (18-25 °С), мин, не более 10. Оптическая плотность раствора рабочего реагента при длине волны 510 нм, ед. опт, плотн., не более 0,15. Окисляемость раствора рабочего реагента при комнатной температуре, ед. опт, плотн./ч, не более 0,03. Время выхода реакции на устойчивые показатели оптической плотности при проведении реакции, мин, не более 25. Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору глюкозы 10,00 ммоль/л, отклонение в %, не более 5. Чувствительность, ммоль/л, не более 0,5. Тест на «линейность» в диапазоне концентраций 0,70 - 28,00 ммоль/л, отклонение в %, не более 5. Тест на «открытие», отклонение в %, не более 5. Коэффициент вариации результатов измерений, %, не более 5. Допустимый разброс результатов при параллельных определениях одной пробы разными наборами одной серии, %, не более 5. Срок годности 2 года.

Признаки

Комментарий к сроку хранения