РК МИ (МТ)-0№025702
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025702
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025702
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Реабилитационный комплекс для функциональной терапии верхних конечностей с расширенной обратной связью DIEGO, в вариантах исполнения DIEGO, DIEGO VR
Торговое название каз
DIEGO кеңейтілген кері байланысы бар қолдардың функционалды терапиясына арналған оңалту кешені, DIEGO, DIEGO VR орындалу нұсқаларында
Назначение
Система DIEGO – это роботизированная система терапии руки и плеча для реабилитации пациентов с ограниченной функцией руки. Устройство может измерять диапазон движений верхней конечности и поддерживать функциональную терапию рук. Терапевтическое лечение нейрональных повреждений в ЦНС, вызванных инсультами или черепно-мозговыми травмами.
Область применения
- Реабилитация
- Неврологическая реабилитация
- Ортопедия;
- Педиатрия
- Физиотерапия
- Терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип прикладываемой части: Тип BF Свойства тяговых канатов: Диаметр: 0,6 мм Материал: сетка Dyneema Грузоподъёмность: 90,6 кг Максимальная скорость на конце троса: ● Активный режим (без нагрузки): 1,7 м/с ● Пассивный режим: 2 м/с Снятие напряжения / растягивающее усилие: ● Максимальное регулируемое снятие напряжения на трос 20 Н ● Максимально возможное растягивающее усилие на трос 35 Н Номинальная мощность двигателей: ● Максимальная мощность двигателей: 70 Вт / двигатель Диапазон измерения датчиков силы: 0-100N на датчик (ограничен силой удержания магнитных муфт, см. главу ) Точность измерения усилия: ±2 Н ± 5 % Измерение угла: Точность измерения угла ± 1° Напряжение питания: 100-240 В ~ Переменный ток Частота питания: 50/60 Гц Электричество / Потребляемая мощность: 5 – 2A / 500 Вт Электросеть: Подключайтесь только к электросетям с защитным заземлением. Тип работы: Непрерывная работа Предохранители устройства: Все полюса безопасны (2x T 5A H 250 В, размер: 5x20 мм) Напряжение питания для двигателей: 24 В постоянного тока Вес: 65 кг /143 фунта Экономия рабочей нагрузки: 60 Н / канат (4 каната) Размеры манипулятора: (ДхШхВ): прибл. 35 x 18 x 22 см Общие размеры системы: (ДхШхВ): приблизительно 127 x 90 x 241 см Защита от проникновения: IPX0
Краткая техническая характеристика каз
Жалғанатын бөлшектің типі: BF типі Тартқыш арқандардың қасиеттері: Диаметрі: 0,6 мм Материалы: Dyneema торы Жүк көтергіштігі: 90,6 кг Арқанның ұшындағы максималдық жылдамдық: ? Белсенді режим (жүктемесіз): 1,7 м/с ? Пассивті режим: 2 м/с Кернеуді шешу / созғыш күш: ? Арқанға кернеудің максималдық реттейтін шешілуі 20 Н ? Арқанға максималдық ықтимал созғыш күші 35 Н Қозғалтқыштардың номиналды қуаты: ? Қозғалтқыштардың максималдық қуаты: 70 Вт / қозғалтқыш Қуат датчиктерін өлшеу ауқымы: датчикке 0-100N (магниттік муфталарды ұстау күшімен шектелген, тарауды қараңыз) Күш өлшеу дәлдігі: ±2 Н ± 5 % Бұрышты өлшеу: Бұрышты өлшеу дәлдігі: ± 1° Қоректің кернеуі: 100-240 В ~ Айнымалы ток Қорек жиілігі: 50/60 Гц Электр / Тұтынылатын қуат: 5 – 2A / 500 Вт Электр желі: Тек қорғаныш жерге тұйықталуы бар электр желілерге ғана қосылыңыз. Жұмыс істеу типі: Үздіксіз жұмыс істеу Құрылғының сақтандырғыштары: Барлық полюстар қауіпсіз (2x T 5A H 250 В, өлшемі: 5x20 мм) Қозғалтқыштарға арналған қоректің кернеуі: Тұрақты токтың 24 В Салмағы: 65 кг /143 фунт Жұмыс жүктемені үнемдеу: 60 Н / арқан (4 арқан) Манипулятордың өлшемдері: (ҰхЕхБ): шамамен. 35 x 18 x 22 см Жүйенің жалпы өлшемдері: (ҰхЕхБ): шамамен 127 x 90 x 241 см Өтіп кетуден қорғау: IPX0
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -20 ... 60 °C Влажность: относительная влажность 20 ... 90%, без росы Давление воздуха: 70 кПа ... 106 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 449658 | Система реабилитации виртуальная, с пассивной поддержкой | Комплект изделий, предназначенных для использования в клинических условиях для проведения реабилитационной терапии с обеспечением поддержки с компенсацией гравитации нервно-мышечных/скелетно-мышечных заболеваний (например, нарушений функций руки) посредством взаимодействия пациента с дисплеем в формате видеоигры, побуждающей совершать повторяющиеся движения конечностью (например, рукой, кистью, запястьем, плечом) для улучшения функциональности (например, способности дотягиваться, ухватывать); может также обеспечивать обратную связь для определения эффективности. Состоит из механической опоры для поддержки веса (например, подвеса, подлокотника), с помощью которой движения пациента регистрируются и выводятся на специальный компьютер/монитор с программным обеспечением. |