РК МИ (МТ)-0№025701

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025701

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025701

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Комплекс реабилитационный электронно-механический терапевтический OMEGO с принадлежностями

Торговое название каз

OMEGO электронды-механикалық терапиялық оңалту кешені керек-жарақтарымен

Назначение

OMEGO – это роботизированная система предварительной терапии походки для реабилитации пациентов с неврологическими расстройствами. Целевая популяция включает неврологических, ортопедических, гериатрических и педиатрических пациентов. Система терапии и обратной связи используется для реабилитации пациентов с дисфункциональными состояниями, которые имеют важное значение для походки.

Область применения

- Реабилитация - Неврологическая реабилитация - Ортопедия - Физиотерапия - Терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питания: переменный ток 110-240 В Частота питания: 50/60 Гц Потребление электроэнергии/мощность: 16A – 7 A / 1800 Вт-1700 Вт Питающая сеть: Подключайтесь к питающим сетям только с защитным заземлением. Рабочий тип: Непрерывная работа Предохранители: Защищено для всех полюсов (2x T16A L 250 В) Приводы источника питания: 48 В постоянного тока Максимальная скорость: 80 об./мин Номинальная производительность привода: 800 Вт / привод Максимальный крутящий момент: 65 Нм односторонний / 50 Нм двусторонний Диапазон измерения измерение крутящего момента: ±70 Нм Погрешность измерения измерение крутящего момента: ±2 Нм±5% Вес: 75 кг Размеры (ШхГхВ) в мм: 984 x 827 x 1285 Защита от проникновения: IP 20

Краткая техническая характеристика каз

Қуат кернеуі: 110-240 В айнымалы ток Қуат жиілігі: 50/60 Гц Электр энергияны тұтыну/қуаты : 16A – 7 A / 1800 Вт-1700 Вт Қоректендіру желі: Тек жерге тұйықталған қоректендіру желілеріне ғана қосылыңыз. Жұмыс типі: Үздіксіз жұмыс істеу Сақтандырғыштар: Барлық полюстар үшін қорғалан (2x T16A L 250 В) Қоректендіру көздерінің жетектері: 48 В тұрақты ток Максималдық жылдамдығы: минутына 80 айналым Жетектің номиналды өнімділігі: 800 Вт / жетек Максималдық айналу сәті: 65 Нм бір жақты / 50 Нм екі жақты Айналу сәтін өлшеу ауқымы: ±70 Нм Айналу сәтін өлшеу қателігі: ±2 Нм±5% Салмағы: 75 кг Өлшемдер (ЕхТхБ), мм: 984 x 827 x 1285 Өтіп кетуден қорғау: IP 20

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20 ... 60 °C Влажность: относительная влажность 20 ... 90%, без росы Давление воздуха: 70 кПа ... 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
415765	Система реабилитации виртуальная, с механизированной поддержкой	Комплект изделий, предназначенных для реабилитационной терапии с обеспечением поддержки с компенсацией гравитации нервно-мышечных/скелетно-мышечных заболеваний (например, нарушения функций руки) через взаимодействие пациента с дисплеем в формате видеоигры, побуждающей совершать повторяющиеся движения частью тела (например, рукой, кистью, запястьем, плечом) для улучшения функциональности (например, способности дотягиваться, ухватывать, балансировать), в клинических условиях. Может также предоставлять характеристическую обратную связь и возможность ручной/автоматической корректировки настроек. Состоит из опоры для конечностей, способной активно помогать движению пациента (например, механического манипулятора) и компьютера/монитора с программным обеспечением.