РК-МТ-5№005675
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005675
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2008
Дата истечения
14.11.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005675
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс рентгеновский маммографический передвижной универсальный КАРМ - У "Маммокар -У" на шасси транспортного средства
Торговое название каз
Комплекс рентгеновский маммографический передвижной универсальный КАРМ - У "Маммокар -У" на шасси транспортного средства
Назначение
Предназначен для проведения массовой рентгенографии молочных желез (маммографии). Комплекс предназначен для обследования женщин в условиях сельской местности, труднодоступных и удаленных районов, а также в городах и населенных пунктах с выездом на предприятия и организации
Область применения
Рентгенкабинеты
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплекс представляет собой кузов-фургон, оснащенный аппаратом рентгеновским маммографическим с системой его функционирования и обеспечения условий трудовой деятельности персонала, устанавливаемый на шасси грузового автомобиля. В комплексе применяется любой зарегистрированный в РК аппарат с анодным напряжением в диапазоне от (15+7) до (40-5) кВ. двухфокусной трубкой с номинальными размерами эффективного фокусного пятна малого фокуса не более 0.1 мм и большого фокуса не более 0.3 мм, с рентгенозащитной ширмой для пациента.
Питание комплекса осуществляется от однофазных или трёхфазных электрических сетей общего назначения с параметрами: номинальным фазным напряжением, В220; отклонения напряжения питания, не связанные с работой аппарата, %, не более ±10; частота. I ц 50±1 или 60 - по требованию заказчика; сопротивление сети для 220 В. Ом, не более 0.4. Максимальная мощность, потребляемая комплексом из сети, не более 15 кВА.
Габаритные размеры комплекса совпадают с габаритными размерами примененного шасси с кузовом-фургоном и соответствуют требованиям 11равил дорожного движения.
Масса комплекса без массы шасси составляет не более 3000 кг, масса аппарата - не более 530 кг
Краткая техническая характеристика каз
Комплекс представляет собой кузов-фургон, оснащенный аппаратом рентгеновским маммографическим с системой его функционирования и обеспечения условий трудовой деятельности персонала, устанавливаемый на шасси грузового автомобиля. В комплексе применяется любой зарегистрированный в РК аппарат с анодным напряжением в диапазоне от (15+7) до (40-5) кВ. двухфокусной трубкой с номинальными размерами эффективного фокусного пятна малого фокуса не более 0.1 мм и большого фокуса не более 0.3 мм, с рентгенозащитной ширмой для пациента.
Питание комплекса осуществляется от однофазных или трёхфазных электрических сетей общего назначения с параметрами: номинальным фазным напряжением, В220; отклонения напряжения питания, не связанные с работой аппарата, %, не более ±10; частота. I ц 50±1 или 60 - по требованию заказчика; сопротивление сети для 220 В. Ом, не более 0.4. Максимальная мощность, потребляемая комплексом из сети, не более 15 кВА.
Габаритные размеры комплекса совпадают с габаритными размерами примененного шасси с кузовом-фургоном и соответствуют требованиям 11равил дорожного движения.
Масса комплекса без массы шасси составляет не более 3000 кг, масса аппарата - не более 530 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|