РК-МТ-5№005481

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005481

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2008

Дата истечения

14.11.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005481

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Оборудование аспираторное, марки Uzumcu, модель Novela

Торговое название каз

Оборудование аспираторное, марки Uzumcu, модель Novela

Назначение

Хирургические устройства респирации новела используя всасывающую силу, могут всасывать нежелаемые жидкости ичастицы с тела

Область применения

Разработаны для использования в операционных, реанимациях, отделенях скорой помощи и поликлиниках.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Варианты баночек по вместимости: 3Л, 5Л, 2х3 Л., 2х5Л. Насос : насос имееи высокую силу всасывания, бесшумный и не масляной Электрическое напряжение:220-240V AC / 50-60 Hz. Скорость воздуха (скорость потока) :60 л/мин. Максимальная вакуумная мощность: 96 kPa / 720 mmHg (на уровне моря) Класс устройства: Устройство первого класса Вакуум и тип течения: Высокая вакуумная сила и высокое течение. Отклонении при измерении силы вакуума: ±% 2.5. Отклонении при измерении силы сборочной баночки: ± % 10 Стандарты, которым отвечает устроиство: TS 5134 EN ISO 10079-1 EN 60601-1 EN 60601-1-2

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание