РК-МТ-5№005601

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2008

Дата истечения

14.11.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005601

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С "Бест анти-ВГС" комплект-4

Торговое название каз

Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С "Бест анти-ВГС" комплект-4

Назначение

Выявление и подтверждение наличия иммуноглобулинов G и М к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект № 4 рассчитан на проведение 48 (6x8) исследований, включая контроли (по 10 лунок в каждой постановке ИФА), по подтверждению иммуноглобулинов классов G и М к ВГС на одном разборном планшете. рН: 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином после его разведения 7,3 ± 0,2; субстратный буферный раствор 4,0±0,1. Потеря в массе при высушивании К+, К-, конъюгата - не более 3 %. Вакуум, герметизация флаконы с К+, К- и конъюгатом укупоривают под вакуумом, после укупорки они должны быть герметичными. Оптическая плотность в лунках с отрицательным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не более 0,2. Оптическая плотность в лунке с контролем конъюгата, ед.опт.пл., не более 0,2. Специфическая активность (чувствительность и специфичность) - чувствительность и специфичность 100% при контроле сывороток стандартной панели, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (ОСО 42-28-310-02П). Срок годности 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комплект № 4 рассчитан на проведение 48 (6x8) исследований, включая контроли (по 10 лунок в каждой постановке ИФА), по подтверждению иммуноглобулинов классов G и М к ВГС на одном разборном планшете. рН: 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином после его разведения 7,3 ± 0,2; субстратный буферный раствор 4,0±0,1. Потеря в массе при высушивании К+, К-, конъюгата - не более 3 %. Вакуум, герметизация флаконы с К+, К- и конъюгатом укупоривают под вакуумом, после укупорки они должны быть герметичными. Оптическая плотность в лунках с отрицательным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не более 0,2. Оптическая плотность в лунке с контролем конъюгата, ед.опт.пл., не более 0,2. Специфическая активность (чувствительность и специфичность) - чувствительность и специфичность 100% при контроле сывороток стандартной панели, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (ОСО 42-28-310-02П). Срок годности 12 месяцев.

Признаки

Комментарий к сроку хранения