РК-МТ-5№005673
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005673
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2008
Дата истечения
14.11.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005673
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический бактериологический WalkAway-40 SI
Торговое название каз
Анализатор автоматический бактериологический WalkAway-40 SI
Назначение
Предназначен для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам in vitro микроорганизмов, выделенных из клинических образцов.
Область применения
Медицинские лаборатории и исследовательские центры
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Современный автоматический анализатор WalkAway, позволяет проводить идентификацию микроорганизмов за 4 часа и определение их чувствительности к антибактериальным препаратам за 4-24 часа. Полностью автоматическая система; Идентификация микроорганизмов и определение чувствительности к антибиотикам; Флюорисцентный блок; Фотометрический блок, не менее 6 фильтров, фиброоптическая разводка с референтным каналом; Спектр идентификации- более 300 микроорганизмов; Типы обязательно определяемых микроорганизмов-Грам-позитивные, грам-негативные, анаэробы, гемофилы/нейссерии, грибы; Возможность комбинированного исследования; Идентификация и чувствительность на одном планшете; Стандартизация инокулята по мутности; Стандартизация инокулята автоматическая; Возможность быстрой идентификации-Не более 2-3 часов после получения чистой культуры; Возможность быстрого определения чувствительности-Не более 4-6 часов после получения чистой культуры; Возможность одновременного использования панелей разного типа считывания-Панели для флюорисцентного считывания (быстрые) и панели для фотометрического считывания (обычные); Количество антибиотиков на одной панели-Одновременно на одной панели максимально 34; Количество титров антибиотиков на одной панели-До 6 титров; Система раскапывания реагентов: Встроенная, автоматическая - производится непосредственно перед считыванием; Возможность использования панелей для медленно растущих микроорганизмов-Возможность дополнительной инкубации до 48 часов; Бета-лактамазная активность-Наличие скринингового и подтверждающего теста для определения расширенного спектра бета-лактамаз; Возможность использования панелей без добавления реагентов; Возможность проведения контроля качества; Ввод дополнительных антибиотиков и других данных пользователя; Встроенная терапевтическая система; Система многопараметрового поиска и подготовки эпидотчетов; Возможность подключения к общелабораторной сети-Двухсторонний интерфейс; напряжение-220-240 В, частота-50/60 Гц, габариты- 725
Краткая техническая характеристика каз
Современный автоматический анализатор WalkAway, позволяет проводить идентификацию микроорганизмов за 4 часа и определение их чувствительности к антибактериальным препаратам за 4-24 часа. Полностью автоматическая система; Идентификация микроорганизмов и определение чувствительности к антибиотикам; Флюорисцентный блок; Фотометрический блок, не менее 6 фильтров, фиброоптическая разводка с референтным каналом; Спектр идентификации- более 300 микроорганизмов; Типы обязательно определяемых микроорганизмов-Грам-позитивные, грам-негативные, анаэробы, гемофилы/нейссерии, грибы; Возможность комбинированного исследования; Идентификация и чувствительность на одном планшете; Стандартизация инокулята по мутности; Стандартизация инокулята автоматическая; Возможность быстрой идентификации-Не более 2-3 часов после получения чистой культуры; Возможность быстрого определения чувствительности-Не более 4-6 часов после получения чистой культуры; Возможность одновременного использования панелей разного типа считывания-Панели для флюорисцентного считывания (быстрые) и панели для фотометрического считывания (обычные); Количество антибиотиков на одной панели-Одновременно на одной панели максимально 34; Количество титров антибиотиков на одной панели-До 6 титров; Система раскапывания реагентов: Встроенная, автоматическая - производится непосредственно перед считыванием; Возможность использования панелей для медленно растущих микроорганизмов-Возможность дополнительной инкубации до 48 часов; Бета-лактамазная активность-Наличие скринингового и подтверждающего теста для определения расширенного спектра бета-лактамаз; Возможность использования панелей без добавления реагентов; Возможность проведения контроля качества; Ввод дополнительных антибиотиков и других данных пользователя; Встроенная терапевтическая система; Система многопараметрового поиска и подготовки эпидотчетов; Возможность подключения к общелабораторной сети-Двухсторонний интерфейс; напряжение-220-240 В, частота-50/60 Гц, габариты- 725
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|