РК МИ (in vitro)-0№025705

РК МИ (in vitro)-0№025705

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025705
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 мес.
Торговое название
Автоматизированная безоператорная система для жидкостноцитологических исследований EASYPREP
Торговое название каз
EASYPREP сұйықтық цитологиялық зерттеулеріне арналған автоматтандырылған операторсыз жүйе
Назначение
Система предназначена для жидкостно-цитологических исследований
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эксплуатация: Полностью автоматическая Режим переноса клеток: Природное осаждение Диаметр окружности с клетками пробы: 15 мм Тип защиты: Класс 1/тип В Сертификация: KFDA (Комитет по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов Южной Кореи), KGMP (Правила надлежащей организации производства в Южной Корее), СЕ (Европейские стандарты) Производительность: 64 пробы Размеры: 1300 мм (Ш) х 800 мм (Д) х 1450 мм (И) Вес: 350 кг Номинальное напряжение: 110-250 В пер. т. (50/60Гц)(Перед установкой следует настроить напряжение.) Номинальная мощность: 2 кВт Условия хранения: 0-4 0°С
Краткая техническая характеристика каз
Пайдалану: Толық автоматты Режимін ауыстыру жасушалар: Табиғи тұндыру Үлгі жасушалары бар шеңбердің диаметрі: 15 мм Қорғау түрі: 1 сынып / түрі В Сертификаттау: KFDA (Оңтүстік Кореяның азық-түлік және дәрілік препараттар сапасын бақылау комитеті), GMP (Оңтүстік Кореяда өндірісті тиісті ұйымдастыру ережелері), CE (еуропалық стандарттар) Өнімділігі: 64 үлгілері Өлшемдері: 1300 мм (W) x 800 мм (d) x 1450 мм (I) Салмағы: 350 кг Номиналды кернеу: 110-250 в т. т. (50/60 Гц) (орнату алдында кернеуді реттеу керек.) Номиналды қуаты: 2 кВт Сақтау шарттары: 0-4 0°C
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Флакон с консервантом и растворы: 1 ℃ ~ 30 ℃ (не используйте раствор с истекшим сроком годности). Срок хранения консервирующего раствора EASYPREP ® с образцом составляет 3 месяца при температуре в холодильнике (от 2 ℃ до 10 ℃) или 4 недели при комнатной температуре (от 15 ℃ до 30 ℃).Хранить вдали от солнечного света. Хранить открытые/неоткрытые реагенты в надлежащем состоянии в соответствии с инструкцией, плотно закрывая крышки.
код НМИРК Наименование Описание
803848 Устройство для подготовки проб ИВД, автоматическое Работающее от сети (сети переменного тока) устройство или платформа, предназначенная для использования перед началом анализа для автоматической подготовки клинического образца, которая может включать взятие, разведение и/или аликвотирование клинических образцов, и/или любой необходимой обработки после завершения анализа, включая маркировку, хранение и/или предоставление данных о местоположении. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы.