РК-МТ-5№005711
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005711
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.12.2008
Дата истечения
05.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005711
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский хирургический передвижной "RADIUS"
Торговое название каз
Аппарат рентгеновский хирургический передвижной "RADIUS"
Назначение
Для проведения рентгеновских и рентгеноскопических исследований
Область применения
Рентгеноская диагностика (травматологии, ортопедии, сосудистой и общей хирургии, эндоскопии, урологии, нейрохирургии и других областях медицины).
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полипозиционный штатив: Моторизованное перемещение по вертикали, см: 45 /44 /30 (зависит от применяемого УРИ); Горизонтальное перемещение, см: 21 /15 (зависит от применяемого УРИ); угол поворота плеча вокруг горизонтальной оси: ±270°; орбитальное перемещение: 115°; угол поворота вокруг вертикальной оси: ±12° / ±8° (зависит от применяемого УРИ); фокусное расстояние, см: 94/ 92 / 90 (зависит от применяемого УРИ).
Рентгеновский моноблок с р.трубками: OX/110-5; X20P; IMD/XR05; номинальная мощность анода, малый (большой) фокус, кВт: 5 (17); тип анода р.трубки: стационарный; вращающийся; вращающийся; размер фокусов, мм: 0,6x1,5; 0,3x0,6; 0,3x0,6; напряжение на аноде, кВ: 110; 120; 130; теплоемкость анода, kHU: 200. Высокочастотное питающее устройство: Мощность, кВт: 3,5 / 5; диапазон напряжения, кВ: 40°110 / 40°120; диапазон мАс: 1/250; Задание параметров экспозиции: 0, 1 и 2- точечное.
Усилитель рентгеновского изображения: номинальный размер входного поля: 7"/ 9"/12"; количество входных полей: 2 поля для 7" УРИ, 3 поля для 9" и 12" УРИ.
Цифровая система обработки изображения: параметры преобразования: 576х576х8/12бит; 1024х1024х10/12бит; скорость приема и сохранения изображения, из/сек: 2 / 6 / 25 / 30; память на жестком диске, Гб: 18/40/60; память ОЗУ, Мб: 16 / 64 / 512 / 1024; обработка в реальном времени и постпроцессинг; мониторы: размер экрана 17" / 18" / 19" / 20" / 21", разрешение 1280х1024.
Краткая техническая характеристика каз
Полипозиционный штатив: Моторизованное перемещение по вертикали, см: 45 /44 /30 (зависит от применяемого УРИ); Горизонтальное перемещение, см: 21 /15 (зависит от применяемого УРИ); угол поворота плеча вокруг горизонтальной оси: ±270°; орбитальное перемещение: 115°; угол поворота вокруг вертикальной оси: ±12° / ±8° (зависит от применяемого УРИ); фокусное расстояние, см: 94/ 92 / 90 (зависит от применяемого УРИ).
Рентгеновский моноблок с р.трубками: OX/110-5; X20P; IMD/XR05; номинальная мощность анода, малый (большой) фокус, кВт: 5 (17); тип анода р.трубки: стационарный; вращающийся; вращающийся; размер фокусов, мм: 0,6x1,5; 0,3x0,6; 0,3x0,6; напряжение на аноде, кВ: 110; 120; 130; теплоемкость анода, kHU: 200. Высокочастотное питающее устройство: Мощность, кВт: 3,5 / 5; диапазон напряжения, кВ: 40°110 / 40°120; диапазон мАс: 1/250; Задание параметров экспозиции: 0, 1 и 2- точечное.
Усилитель рентгеновского изображения: номинальный размер входного поля: 7"/ 9"/12"; количество входных полей: 2 поля для 7" УРИ, 3 поля для 9" и 12" УРИ.
Цифровая система обработки изображения: параметры преобразования: 576х576х8/12бит; 1024х1024х10/12бит; скорость приема и сохранения изображения, из/сек: 2 / 6 / 25 / 30; память на жестком диске, Гб: 18/40/60; память ОЗУ, Мб: 16 / 64 / 512 / 1024; обработка в реальном времени и постпроцессинг; мониторы: размер экрана 17" / 18" / 19" / 20" / 21", разрешение 1280х1024.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|