РК-МТ-5№005703
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005703
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.12.2008
Дата истечения
05.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005703
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "Медикс - Р - АМИКО"
Торговое название каз
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "Медикс - Р - АМИКО"
Назначение
Комплекс предназначен для широкого диапазона рентгенологических исследований методами, рентгенографии и рентгеноскопии с возможностью выполнения прицельных снимков на столе рентгеновском поворотном (1-е рабочее место), рентгенографии и продольной горизонтальной томографии на столе рентгеновском с плавающей декой (2-е рабочее место) и рентгенографии на стойке для рентгенографии (3-е рабочее место) при положении пациента стоя, сидя и в наклонном положении.
Область применения
Рентгендиагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплекс укомплектован усилителем яркости рентгеновского изображения (далее по тексту УРИ) и обеспечивает режим просвечивания в условиях незатемненного помещения. Комплекс с УРИ обеспечивает проведение просвечивания с наблюдением изображения на экране видеоконтрольного устройства УРИ с возможностью цифровой записи изображения, с последующим воспроизведением и автоматизированным анализом изображений, ведение архива и документов.
Номинальное напряжение питающей сети: 380 В -+10%, Частота, 50 Гц. Потребляемая мощность 10 кВ А, длительностью 0,1 с - 80 кВ А. УРП при 0,15 Ом обеспечивает: при рентгеноскопии - дискретную не более 0,1 мА =/-30%; при рентгенографии от 1 до 600 мАс =/-20%; пульсация анодного напряжения не более 12%. Размеры: TOP - X HF 670x485x618 мм; Стол рентгеновский поворотный с УРИ 1350х1600х2600 мм; стол рентгеновский 3500х1550х2330 мм; стойка для рентгенографии 350х420х1860 мм; комплект штативных устройств 3900х1510х2250 мм. Масса комплекса 3100 кг.
Средний срок службы комплекса не менее 6 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Комплекс укомплектован усилителем яркости рентгеновского изображения (далее по тексту УРИ) и обеспечивает режим просвечивания в условиях незатемненного помещения. Комплекс с УРИ обеспечивает проведение просвечивания с наблюдением изображения на экране видеоконтрольного устройства УРИ с возможностью цифровой записи изображения, с последующим воспроизведением и автоматизированным анализом изображений, ведение архива и документов.
Номинальное напряжение питающей сети: 380 В -+10%, Частота, 50 Гц. Потребляемая мощность 10 кВ А, длительностью 0,1 с - 80 кВ А. УРП при 0,15 Ом обеспечивает: при рентгеноскопии - дискретную не более 0,1 мА =/-30%; при рентгенографии от 1 до 600 мАс =/-20%; пульсация анодного напряжения не более 12%. Размеры: TOP - X HF 670x485x618 мм; Стол рентгеновский поворотный с УРИ 1350х1600х2600 мм; стол рентгеновский 3500х1550х2330 мм; стойка для рентгенографии 350х420х1860 мм; комплект штативных устройств 3900х1510х2250 мм. Масса комплекса 3100 кг.
Средний срок службы комплекса не менее 6 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|