РК-МТ-5№005695
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005695
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.12.2008
Дата истечения
05.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005695
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Сканер ультразвуковой диагностический SA (SonoAce)-8000EX
Торговое название каз
Сканер ультразвуковой диагностический SA (SonoAce)-8000EX
Назначение
Область применения сканера SonoAce-8000 Ex - это акушерство и гинекология, абдоминальные исследования и маммология, урология и кардиология, поверхностно расположенные органы и исследования сосудов, мускуло-скелетные исследования, а также педиатрия, неонаталогия, интраоперационные исследования, исследования с применением контрастных веществ.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
SonoAce-8000 EХ - ультразвуковой сканер, расширенная модификация аппарата SonoAce-8000 компании Medison с цветным, энергетическим, тканевым, импульсным и непрерывноволновым допплером, модулем трехмерной реконструкции (3D обычными датчиками). Рекомендуется для применения в медицинских центрах, женских консультациях, больницах и поликлиниках, не использующих в работе технологии трехмерного УЗИ в реальном времени. Стационарный ультразвуковой сканер, монитор - 15" (36 см). Кардио-система: ЭКГ модуль + программное обеспечение (опция). Режимы сканирования: B, 2B, M, B+M; CFM - цветное допплеровское картирование; PD - энергетический допплер; PW - импульсный допплер; CW - непрерывноволновой допплер (опция). Особенности сканирования: тканевая гармоника (регистрация 2-й гармоники эхосигнала, в том числе с помощью инверсной технологии); цветной М-режим (опция); тканевой допплер (опция) - тканевая цветовая и спектральная допплерография для оценки сократительной способности миокарда; автоматический анализ допплеровских кривых; глубина сканирования до 30 см; steering - возможность изменения допплеровского угла в режимах CFM и PD; дуплексный и триплексный режим. Разьемы для одновременного подключения до 3-х датчиков. Система FreeHand 3D - восстановление обьемной структуры поверхностей тканей (функции увеличения, вращения и т.д.) при работе с обычными датчиками; восстановление трехмерной структуры сосудов в режиме энергетического допплера. SonoAtlas - программа обучения проведению ультразвуковой диагностики (электронный учебник с примерами эхограмм и описанием методики их получения). Система SonoView™ - система архивации и дальнейшего просмотра статических и динамических изображений. Имеется возможность проведения измерений в архиве. При наличии соответствующих приводов возможно копирование изображений на гибкие дискеты, компакт-диски, магнитооптику. Система DICOM (опция) - возможность сетевой интеграции с PACS-системами (например, для архивации или печати ультразвуковых эхограмм на оборудовании других производителей медтехники).
Краткая техническая характеристика каз
SonoAce-8000 EХ - ультразвуковой сканер, расширенная модификация аппарата SonoAce-8000 компании Medison с цветным, энергетическим, тканевым, импульсным и непрерывноволновым допплером, модулем трехмерной реконструкции (3D обычными датчиками). Рекомендуется для применения в медицинских центрах, женских консультациях, больницах и поликлиниках, не использующих в работе технологии трехмерного УЗИ в реальном времени. Стационарный ультразвуковой сканер, монитор - 15" (36 см). Кардио-система: ЭКГ модуль + программное обеспечение (опция). Режимы сканирования: B, 2B, M, B+M; CFM - цветное допплеровское картирование; PD - энергетический допплер; PW - импульсный допплер; CW - непрерывноволновой допплер (опция). Особенности сканирования: тканевая гармоника (регистрация 2-й гармоники эхосигнала, в том числе с помощью инверсной технологии); цветной М-режим (опция); тканевой допплер (опция) - тканевая цветовая и спектральная допплерография для оценки сократительной способности миокарда; автоматический анализ допплеровских кривых; глубина сканирования до 30 см; steering - возможность изменения допплеровского угла в режимах CFM и PD; дуплексный и триплексный режим. Разьемы для одновременного подключения до 3-х датчиков. Система FreeHand 3D - восстановление обьемной структуры поверхностей тканей (функции увеличения, вращения и т.д.) при работе с обычными датчиками; восстановление трехмерной структуры сосудов в режиме энергетического допплера. SonoAtlas - программа обучения проведению ультразвуковой диагностики (электронный учебник с примерами эхограмм и описанием методики их получения). Система SonoView™ - система архивации и дальнейшего просмотра статических и динамических изображений. Имеется возможность проведения измерений в архиве. При наличии соответствующих приводов возможно копирование изображений на гибкие дискеты, компакт-диски, магнитооптику. Система DICOM (опция) - возможность сетевой интеграции с PACS-системами (например, для архивации или печати ультразвуковых эхограмм на оборудовании других производителей медтехники).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|