РК МИ (in vitro)-0№025714

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025714

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс-тест для определения Креатинфосфокиназы-МВ (СК-МВ)

Торговое название каз

Креатинфосфокиназа-МВ (CK-МВ) анықтауға арналған экспресс-тесті

Назначение

Быстрый визуальный иммунохроматографический анализ для качественного определения кардиомаркера Креатинфосфокиназы-MB (CK-MB) в образцах цельной крови, сыворотке и плазме человека

Область применения

Диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

«Экспресс-тест для определения Креатинфосфокиназы-MB (CK-MB)» - это иммунохроматографический экспресс- тест для качественного определения кардиомаркера Креатинфосфокиназы-MB (CK-MB) в образцах цельной крови, сыворотке и плазме человека

Краткая техническая характеристика каз

«Креатинфосфокиназа-МB (CK-MB) анықтауға арналған экспресс-тесті» - бұл жаңа алынған қан, сарысу және плазма үлгілерінде Креатинфосфокиназа-MB (CK-MB) кардиомаркерін сапалы анықтауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тесті.

Комментарий к сроку хранения

Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2° С до +30 °С в течение всего срока хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
286577	Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения сердечного изофермента креатинкиназы (КК-МВ) (creatine kinase myocardial isoenzyme (CKMB)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.