РК-МТ-5№005697
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005697
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.12.2008
Дата истечения
05.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005697
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ультразвуковой диагностический SA (SoneAce)-8000SE
Торговое название каз
Аппарат ультразвуковой диагностический SA (SoneAce)-8000SE
Назначение
Предназначен для ультразвукового обследования внутренних органов, диагностики беременности, аномалии развития плода.
Область применения
ЛПУ. Область применения сканера SonoAce-8000 SE - это акушерство и гинекология, абдоминальные исследования и маммология, урология и кардиология, поверхностно расположенные органы и исследования сосудов, мускуло-скелетные исследования, а также педиатрия, неонаталогия, исследования с применением контрастных веществ.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ультразвуковой диагностический аппарат SA (SonoAce)-8000SE рекомендуется для применения в медицинских центрах, женских консультациях, больницах и поликлиниках, не использующих в работе технологии 4D УЗИ. Стационарный ультразвуковой сканер, монитор - 15" (36 см). Кардио-система: ЭКГ модуль + программное обеспечение (опция). Режимы сканирования: B, 2B, M, B+M;- CFM - цветное допплеровское картирование;- PD - энергетический допплер;- PW - импульсный допплер. Особенности сканирования:- тканевая гармоника (регистрация 2-й гармоники эхосигнала, в том числе с помощью инверсной технологии);- цветной М-режим (опция);- автоматический анализ допплеровских кривых;- глубина сканирования до 24 см;- steering - возможность изменения допплеровского угла в режимах CFM и PD;- дуплексный и триплексный режим. Разьемы для одновременного подключения до 2-х датчиков, дополнительно + 1 датчик (опция).
Система FreeHand 3D - модуль трехмерной реконструкции, восстановление обьемной структуры поверхностей тканей (функции увеличения, вращения и т.д.) при работе с обычными датчиками; восстановление трехмерной структуры сосудов в режиме энергетического допплера. Система SonoView - система архивации и дальнейшего просмотра статических и динамических изображений. Имеется возможность проведения измерений в архиве. При наличии соответствующих приводов возможно копирование изображений на гибкие дискеты, компакт-диски, магнитооптику. Система DICOM (опция) - возможность сетевой интеграции с PACS-системами (например, для архивации или печати ультразвуковых эхограмм на оборудовании других производителей медтехники).
Краткая техническая характеристика каз
Ультразвуковой диагностический аппарат SA (SonoAce)-8000SE рекомендуется для применения в медицинских центрах, женских консультациях, больницах и поликлиниках, не использующих в работе технологии 4D УЗИ. Стационарный ультразвуковой сканер, монитор - 15" (36 см). Кардио-система: ЭКГ модуль + программное обеспечение (опция). Режимы сканирования: B, 2B, M, B+M;- CFM - цветное допплеровское картирование;- PD - энергетический допплер;- PW - импульсный допплер. Особенности сканирования:- тканевая гармоника (регистрация 2-й гармоники эхосигнала, в том числе с помощью инверсной технологии);- цветной М-режим (опция);- автоматический анализ допплеровских кривых;- глубина сканирования до 24 см;- steering - возможность изменения допплеровского угла в режимах CFM и PD;- дуплексный и триплексный режим. Разьемы для одновременного подключения до 2-х датчиков, дополнительно + 1 датчик (опция).
Система FreeHand 3D - модуль трехмерной реконструкции, восстановление обьемной структуры поверхностей тканей (функции увеличения, вращения и т.д.) при работе с обычными датчиками; восстановление трехмерной структуры сосудов в режиме энергетического допплера. Система SonoView - система архивации и дальнейшего просмотра статических и динамических изображений. Имеется возможность проведения измерений в архиве. При наличии соответствующих приводов возможно копирование изображений на гибкие дискеты, компакт-диски, магнитооптику. Система DICOM (опция) - возможность сетевой интеграции с PACS-системами (например, для архивации или печати ультразвуковых эхограмм на оборудовании других производителей медтехники).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|