РК-МТ-5№005700
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005700
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.12.2008
Дата истечения
05.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005700
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвуковая ACUSON X500
Торговое название каз
Система ультразвуковая ACUSON X500
Назначение
ACUSON X500 - передвижная цифровая диагностическая ультразвуковая система визуализации, предназначенная для проведения ультразвукового исследования.
Область применения
Абдоминальные исследования, обследование молочной и щитовидной желез, акушерство, гинекология и ортопедия, скелетно-мышечная система, кардиологические общие измерения и вычисления.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режимы доплеровских исследований: Импульсный доплер и непрерывно-волновой доплер, импульсный доплер, вспомогательный непрерывно-волновой доплер, регулируемый непрерывно-волновой доплер. Одиночные режимы: двухмерный режим, сдвоенный редим, режим 4В, М-режим, А-режим; Диапазон частот сканирования - 2,0 -10,0 МГц;Интегрированная рабочая станция DIMAQ-IP: Внутренний жесткий диск объемом 40 Гбайт (120 000 изображений), СD дисковод с возможностью записи изображений на компакт-диски; Вывод изображения: Видеостандарты: EIA-NTSC и CCIR/PAL; Монитор: цветной 17"; Матрица отображения: 1024x768; Шкала серого: 256 уровней; Размер поля изображения: 3,5МГц=20-300мм, 5,0МГц=20-300мм, 7,5МГц=20-300мм, 10,0МГц=20-300мм, 12,0МГц=20-300мм; Технология датчиков: Диапазон частоты: 2,0 - 12,0 МГц.; Широкополосная многочастотная визуализация Wideband MultiHertz™ ; Технология датчика с линзами Hanafy; Пять портов для датчиков; Электропитание: Питание 220 - 240 В, 50/60 Гц. Диапазон 195,5В - 264,5В Максимальный ток 4,8 - 4,5 А; Размер системы: объем: 560 х 1673 х 1038 мм; вес общий: 120 килограмм (без устройств обработки данных)
Краткая техническая характеристика каз
Режимы доплеровских исследований: Импульсный доплер и непрерывно-волновой доплер, импульсный доплер, вспомогательный непрерывно-волновой доплер, регулируемый непрерывно-волновой доплер. Одиночные режимы: двухмерный режим, сдвоенный редим, режим 4В, М-режим, А-режим; Диапазон частот сканирования - 2,0 -10,0 МГц;Интегрированная рабочая станция DIMAQ-IP: Внутренний жесткий диск объемом 40 Гбайт (120 000 изображений), СD дисковод с возможностью записи изображений на компакт-диски; Вывод изображения: Видеостандарты: EIA-NTSC и CCIR/PAL; Монитор: цветной 17"; Матрица отображения: 1024x768; Шкала серого: 256 уровней; Размер поля изображения: 3,5МГц=20-300мм, 5,0МГц=20-300мм, 7,5МГц=20-300мм, 10,0МГц=20-300мм, 12,0МГц=20-300мм; Технология датчиков: Диапазон частоты: 2,0 - 12,0 МГц.; Широкополосная многочастотная визуализация Wideband MultiHertz™ ; Технология датчика с линзами Hanafy; Пять портов для датчиков; Электропитание: Питание 220 - 240 В, 50/60 Гц. Диапазон 195,5В - 264,5В Максимальный ток 4,8 - 4,5 А; Размер системы: объем: 560 х 1673 х 1038 мм; вес общий: 120 килограмм (без устройств обработки данных)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|