РК-МТ-5№005690

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005690

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.12.2008

Дата истечения

05.12.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005690

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система диагностическая ультразвуковая стационарная SONOACE X8

Торговое название каз

Система диагностическая ультразвуковая стационарная SONOACE X8

Назначение

Акушерство и гинекология, абдоминальные исследования и маммология, урология и кардиология, поверхностно расположенные органы и исследования сосудов, мускуло-скелетные исследования, а также педиатрия, неонаталогия, транскраниальные исследования, исследования с применением контрастных веществ.

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы визуализации: режим 2D, режим М, режим цветного доплеровского картирования (ЦДК), режим энергетического допплера (ИД), режим направленного энергетического допплера (НИД), режим визуализации с инверсией силовых импульсов, режим импульсно-волнового (ИВ) спектрального допплера, режим непрерывно-волнового (НВ) спектрального допплера, режим 3D, двойной режим, режим четырех изображений, смешанные режимы, одновременный режим, масштабирование; серая шкала - 256 градаций (8 бит); фокусировка: максимум восемь точек (четыре точки выбираются одновременно), цифровой динамический фокус получения (постоянный). Электропитание: 100-120 В/200-240 В,10А, 50-60Гц. Габариты: высота - 1278 мм. (с монитором), ширина - 510 мм., глубина - 885 мм., вес - > 101 кг. (с монитором);

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание