РК-МТ-5№005702
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005702
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.12.2008
Дата истечения
05.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005702
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат мобильный рентгеновский с С-дугой ARCADIS Orbic 3D
Торговое название каз
Аппарат мобильный рентгеновский с С-дугой ARCADIS Orbic 3D
Назначение
Мобильный рентгеновский аппарат для операционных с изоцентром вращения С-арки, предназначенный для рентгеноскопии и получения цифровых прицельных изображений пациентов при хирургическом и оперативном вмешательстве
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: 200 В, 230 В, 240 в ±10%; 50/60 Гц ± 1 Гц ; Номинальный режим: 15 А от 200 В; Внутреннее сопротивление сети: Ri <0,8 Ом при 200-240 В; Потребляемая мощность: макс. 2,5 кВа; Генератор: Импульсная рентгеноскопия: мин. ширина импульса 7 мс; частота мпульсов:15 к/с/23 мА; макс. мощность импульса: 2,3 кВт; Рентгеноскопия: 40 кВ-110 кВ/0,2 -15,2 мА (не более 1000 Вт); Цифровая рентгенография: 40 кВ-110 кВ/0,2 -23 мА (не более 1000 Вт); Номинальная мощность 1.4 кВт (102 кВ/1,6 мАс); мин. ширина импульса: 7 мс; время рентгеноскопии: 1 символ (6 с) ±5%; Длительность экспозиции: мин. 50 мс при 40 кВ 20 мА; макс. 10 с; Рентгеновская трубка: неподвижный анод; номинальный размер фокусного пятна: 0,6 мм; С-дуга: Орбитальное движение С-образной дуги: 190° ± 95°; Наклон С-образной дуги: ± 190°; Горизонтальное движение С-образной дуги: 20 см; Глубина погружения С-образной дуги: 73 см; Диапазон вращения С-образной дуги: ±10°; Вертикальное перемещение С-дуги: 40 см, моторизованный; расстояние источник-усилитель изображений: 98 см; Расстояние рентгеновская трубка-усилитель изображений: 78 см; Усилитель изображений: Sirecon 23-2int. 1k; номинальный диаметр 23 см; переключение между форматами: 23 см/15 см; Отсеивающая решетка на входе усилителя изображений: круглая решетка: свинец 8/40, f 0 90; 17/70 f 0 100; Коэффициент ослабления системы: м = 1,5; Система коллиматора: ирисовая диафрагма для концентрической коллимации и полупрозрачная щелевая диафрагма для коллимации с неограниченным вращением; Монитор: Цветной размером 18 дюймов; разрешающая способность: 1280 х 1024 (пикселов); диагональ экрана: 46 см; Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 15-75%, давление 700+1060 hPa, Вес общий: 538 кг
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание: 200 В, 230 В, 240 в ±10%; 50/60 Гц ± 1 Гц ; Номинальный режим: 15 А от 200 В; Внутреннее сопротивление сети: Ri <0,8 Ом при 200-240 В; Потребляемая мощность: макс. 2,5 кВа; Генератор: Импульсная рентгеноскопия: мин. ширина импульса 7 мс; частота мпульсов:15 к/с/23 мА; макс. мощность импульса: 2,3 кВт; Рентгеноскопия: 40 кВ-110 кВ/0,2 -15,2 мА (не более 1000 Вт); Цифровая рентгенография: 40 кВ-110 кВ/0,2 -23 мА (не более 1000 Вт); Номинальная мощность 1.4 кВт (102 кВ/1,6 мАс); мин. ширина импульса: 7 мс; время рентгеноскопии: 1 символ (6 с) ±5%; Длительность экспозиции: мин. 50 мс при 40 кВ 20 мА; макс. 10 с; Рентгеновская трубка: неподвижный анод; номинальный размер фокусного пятна: 0,6 мм; С-дуга: Орбитальное движение С-образной дуги: 190° ± 95°; Наклон С-образной дуги: ± 190°; Горизонтальное движение С-образной дуги: 20 см; Глубина погружения С-образной дуги: 73 см; Диапазон вращения С-образной дуги: ±10°; Вертикальное перемещение С-дуги: 40 см, моторизованный; расстояние источник-усилитель изображений: 98 см; Расстояние рентгеновская трубка-усилитель изображений: 78 см; Усилитель изображений: Sirecon 23-2int. 1k; номинальный диаметр 23 см; переключение между форматами: 23 см/15 см; Отсеивающая решетка на входе усилителя изображений: круглая решетка: свинец 8/40, f 0 90; 17/70 f 0 100; Коэффициент ослабления системы: м = 1,5; Система коллиматора: ирисовая диафрагма для концентрической коллимации и полупрозрачная щелевая диафрагма для коллимации с неограниченным вращением; Монитор: Цветной размером 18 дюймов; разрешающая способность: 1280 х 1024 (пикселов); диагональ экрана: 46 см; Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 15-75%, давление 700+1060 hPa, Вес общий: 538 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|