РК-МТ-5№005696
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005696
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.12.2008
Дата истечения
05.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005696
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат медицинский рентгеновский Mammo Diagnost
Торговое название каз
Аппарат медицинский рентгеновский Mammo Diagnost
Назначение
Назначение аппарата - производство маммограмм в сидячем, или лежачем положении пациентки, для рентгенографии подмышечных впадин и производства прицельной и контактной растровой маммографии, возможно с увеличением.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат медицинский рентгеновский Mammo Diagnost предназначен для рентгенографии молочных желез. Электропитание - 110 В, однофазное; 208 В, 240 В, 277 В, одно- или двухфазное, 400 В, двухфазное, 50 или 60 Гц; допустимые колебания напряжения сети - ±10%; плавкий сетевой предохранитель - 20 А, 35 А при 110 В; входная мощность - 10 кВА (мгновенная), 0,8 кВА (долговрем. нагрузка); напряжение экспозиции - 23 кВ - 35 кВ, с приращением 1 кВ; время экспозиции - 10 мс - 4 с для скринига, 10 мс - 7 с для съемки с увеличением; точность кВ - ±5%; точность мАс - ±10%; транспортировка и хранение: наружная температура - -10° - +70° С, относительная влажность - 10 - 100%, атмосферное давление - 700 - 1060 кПа; рабочие условия: наружная температура - +10° - +40° С, относительная влажность - 30 - 70%, атмосферное давление - 700 - 1060 кПа; габариты стойки: макс. высота - 2120 мм, высота изоцентра - 693 мм - 1393 мм, высота объектного столика - 650 мм - 1350 мм, расстояние источник-изображение - 650 мм, диапазон вращения поворотного кронштейна - +135° (по часовой стрелке), -180° (против часовой стрелке), вес - 300 кг; вес источника питания - 141 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат медицинский рентгеновский Mammo Diagnost предназначен для рентгенографии молочных желез. Электропитание - 110 В, однофазное; 208 В, 240 В, 277 В, одно- или двухфазное, 400 В, двухфазное, 50 или 60 Гц; допустимые колебания напряжения сети - ±10%; плавкий сетевой предохранитель - 20 А, 35 А при 110 В; входная мощность - 10 кВА (мгновенная), 0,8 кВА (долговрем. нагрузка); напряжение экспозиции - 23 кВ - 35 кВ, с приращением 1 кВ; время экспозиции - 10 мс - 4 с для скринига, 10 мс - 7 с для съемки с увеличением; точность кВ - ±5%; точность мАс - ±10%; транспортировка и хранение: наружная температура - -10° - +70° С, относительная влажность - 10 - 100%, атмосферное давление - 700 - 1060 кПа; рабочие условия: наружная температура - +10° - +40° С, относительная влажность - 30 - 70%, атмосферное давление - 700 - 1060 кПа; габариты стойки: макс. высота - 2120 мм, высота изоцентра - 693 мм - 1393 мм, высота объектного столика - 650 мм - 1350 мм, расстояние источник-изображение - 650 мм, диапазон вращения поворотного кронштейна - +135° (по часовой стрелке), -180° (против часовой стрелке), вес - 300 кг; вес источника питания - 141 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|