РК МИ (in vitro)-0№025713
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025713
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025713
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Экспресс-тест для определения вагинального уровня pH
Торговое название каз
рН қынаптық деңгейін анықтауға арналған экспресс-тест
Назначение
Быстрый анализ для определения уровня pH в образцах вагинального секрета
Область применения
Диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
«Экспресс-тест для определения вагинального уровня pH» - это экспресс-тест для определения уровня pH в образцах вагинального секрета
Краткая техническая характеристика каз
«рН қынаптық деңгейін анықтауға арналған экспресс-тест» - бұл қынаптық секрет үлгілеріндегі рН деңгейін анықтауға арналған экспресс-тест.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2° С до +30 °С в течение всего срока хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 795299 | Вагинальный рH скрининг рH ИВД, набор, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения уровня pH вагинальных секреций, в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения. |