РК-МТ-5№005667
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005667
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2008
Дата истечения
19.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005667
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс для доплерографических обследований Сономед 300
Торговое название каз
Комплекс для доплерографических обследований Сономед 300
Назначение
Комплекс предназначен для диагностики объемных поражений головного мозга с одновременной оценкой характеристик кровотока в сосудах шеи и мозга.
Аппарат может быть использован в диагностических центрах, а также в лечебных учреждениях, в отделениях неврологии, травматологии, реанимации, педиатрии, общей терапии.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Допплеровский модуль
Набор датчиков: 2, 4, 8 МГц
Интенсивность излучения: 2 МГц < 1.0 мВт/мм2 (PW) 4 и 8 МГц < 0.4 мВт/мм2 (CW)
Диапазон частот: 100 Гц - 20 кГц
Фильтр ФВЧ: 100, 200, 400, 800 Гц
Частота повторения: 5 - 16 кГц с шагом 1 кГц
Глубина зондирования: 30-130 мм с шагом 1 мм
Объем зондирования: 3-20 мм с шагом 1 мм
Спектроанализатор: 64 / 128 /256 FFT
Отображение: программируемое количество выборок в зависимости от размера окна (максимальное - 512 выборок по 256 отчетов)
Гамма-корректор: 32 цвета / оттенка
Вычисление в реальном времени индексов (RI, PI, ISD, STI, HR)
Вычисление в реальном времени кривых (Vs, Vd, Vave)
Установка в реальном времени маркеров систолы / диастолы
Компьютер
Компьютер Intel Рentium/Sb/SVGA/FDD/CD-ROM
Операционная система: Windows NT/2000/XP
Манипулятор: мышь, трекбол, функциональная клавиатура
Монитор: 15" SVGA CRT/TFT
Принтер: цветной струйный / лазерный
Электробезопасность cоответствует классу I-BF
Краткая техническая характеристика каз
Допплеровский модуль
Набор датчиков: 2, 4, 8 МГц
Интенсивность излучения: 2 МГц < 1.0 мВт/мм2 (PW) 4 и 8 МГц < 0.4 мВт/мм2 (CW)
Диапазон частот: 100 Гц - 20 кГц
Фильтр ФВЧ: 100, 200, 400, 800 Гц
Частота повторения: 5 - 16 кГц с шагом 1 кГц
Глубина зондирования: 30-130 мм с шагом 1 мм
Объем зондирования: 3-20 мм с шагом 1 мм
Спектроанализатор: 64 / 128 /256 FFT
Отображение: программируемое количество выборок в зависимости от размера окна (максимальное - 512 выборок по 256 отчетов)
Гамма-корректор: 32 цвета / оттенка
Вычисление в реальном времени индексов (RI, PI, ISD, STI, HR)
Вычисление в реальном времени кривых (Vs, Vd, Vave)
Установка в реальном времени маркеров систолы / диастолы
Компьютер
Компьютер Intel Рentium/Sb/SVGA/FDD/CD-ROM
Операционная система: Windows NT/2000/XP
Манипулятор: мышь, трекбол, функциональная клавиатура
Монитор: 15" SVGA CRT/TFT
Принтер: цветной струйный / лазерный
Электробезопасность cоответствует классу I-BF
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|