РК-МТ-5№005666
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005666
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2008
Дата истечения
19.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005666
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Индивидуальный набор для ангиографических и диагностических процедур.
Торговое название каз
Ангиографиялық және диагностикалық емшаралар үшін жеке жинақ.
Назначение
Одноразовый стерильный набор инструментов, белья и аксессуаров для хирургических вмешательств, коронарографии, стентирования, диагностических и интервенционных процедур. Все инструменты и расходные материалы, находящиеся в наборе, комплектуются и используются по усмотрению врача для проведения диагностических и хирургических процедур.
Область применения
Общая хирургия, кардиохирургия, нейрохирургия, гинекология, урология, онкология, ортопедия и травматология, педиатрия, интервенционная кардиология, офтальмология, ЛОР, челюстно-лицевая хирургия, стоматология и пластическая хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
В состав набора входят:
чаша: диаметр 280мм используется для диагностического проводника; объем: 250мл;500мл; стакан 125мл; поднос: 300х230х60мм; 3-ходовой распределитель "OFF", Манифолд; торсиометр (вращатель); устройство для введения иглы (входной проводник, тупая игла) для Y- коннектора; Y- коннектор; медфлятор Encore 26; датчики для измерения давления: SP844; MX848; BTR; BTR-3; X-Trans 9003; X-Trans 9300; проводниковый катетер Fr 4,5,6,7,8,9,10 длиной (см) 50-120;коронарный проводник длиной (см) 175,180,190,195,300 с прямым и J- образным кончиком; проводник диагностический с J-распрямителем длиной: 045,070,125,150,180,220,260см; диаметр: .025", .035", .038". проводник с покрытием, без покрытия; с диспенсером; интродьюсер с дилятатором Fr 4,5,6,7,8,9,10,11; интродьюсер Fr 4,5,6,7 трансрадиальный с проводником; диагностические катетеры Fr 4,5,6,7; длиной: 20, 65, 80, 90, 100, 110, 125см; клеёнка для оборудования: 100x100 см; 100x100 см (с диаметром 80 см); чехол для пульта управления 10 x 28 см; игла G14,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,30, длина 13,16,25,30,40,50,60,70,80,120мм, (9 цветов); шприц: 3-компонентный LL,LS 2,3,5,10,20мл; 2-компонентный LL,LS 2,2.5,3,5,10,20мл 4 цвета; шприц для контрастной среды 10 мл, LL; игла пункционная: G18x70 мм; G19x70 мм G20x50 мм; скальпель №11 предназначен для выполнения разрезов на теле человека; коннектор папа/папа ; магистраль для измерения давления;
набор для внутривенного вливания (перфузионная магистраль);
набор для контрастной среды;
магистраль высокого давления. Все необходимые магистрали укомплектованы соответствующими адаптерами LL m, f, rotating (входящие, охватывающие, вращающиеся); тампоны марлевые 10x10см, 12-слойные; салфетки марлевые абдоминальные рентгеноконтрастные, цвет белый 45x45см, 6 слойные; 3-х ходовый запорный кран ;3-ходовой запорный кран, высокого давления 1050 psi; простыни: ангиографическая с 2,4 отверстиями, с вырезами, с отверстием, с адгезивным краем, с карманами, с трусиками, покрыти
Краткая техническая характеристика каз
В состав набора входят:
чаша: диаметр 280мм используется для диагностического проводника; объем: 250мл;500мл; стакан 125мл; поднос: 300х230х60мм; 3-ходовой распределитель "OFF", Манифолд; торсиометр (вращатель); устройство для введения иглы (входной проводник, тупая игла) для Y- коннектора; Y- коннектор; медфлятор Encore 26; датчики для измерения давления: SP844; MX848; BTR; BTR-3; X-Trans 9003; X-Trans 9300; проводниковый катетер Fr 4,5,6,7,8,9,10 длиной (см) 50-120;коронарный проводник длиной (см) 175,180,190,195,300 с прямым и J- образным кончиком; проводник диагностический с J-распрямителем длиной: 045,070,125,150,180,220,260см; диаметр: .025", .035", .038". проводник с покрытием, без покрытия; с диспенсером; интродьюсер с дилятатором Fr 4,5,6,7,8,9,10,11; интродьюсер Fr 4,5,6,7 трансрадиальный с проводником; диагностические катетеры Fr 4,5,6,7; длиной: 20, 65, 80, 90, 100, 110, 125см; клеёнка для оборудования: 100x100 см; 100x100 см (с диаметром 80 см); чехол для пульта управления 10 x 28 см; игла G14,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,30, длина 13,16,25,30,40,50,60,70,80,120мм, (9 цветов); шприц: 3-компонентный LL,LS 2,3,5,10,20мл; 2-компонентный LL,LS 2,2.5,3,5,10,20мл 4 цвета; шприц для контрастной среды 10 мл, LL; игла пункционная: G18x70 мм; G19x70 мм G20x50 мм; скальпель №11 предназначен для выполнения разрезов на теле человека; коннектор папа/папа ; магистраль для измерения давления;
набор для внутривенного вливания (перфузионная магистраль);
набор для контрастной среды;
магистраль высокого давления. Все необходимые магистрали укомплектованы соответствующими адаптерами LL m, f, rotating (входящие, охватывающие, вращающиеся); тампоны марлевые 10x10см, 12-слойные; салфетки марлевые абдоминальные рентгеноконтрастные, цвет белый 45x45см, 6 слойные; 3-х ходовый запорный кран ;3-ходовой запорный кран, высокого давления 1050 psi; простыни: ангиографическая с 2,4 отверстиями, с вырезами, с отверстием, с адгезивным краем, с карманами, с трусиками, покрыти
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|