РК-МТ-5№005665
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005665
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2008
Дата истечения
19.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005665
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ультразвуковой диагностический Aloka модель Prosound Alpha-7
Торговое название каз
Аппарат ультразвуковой диагностический Aloka модель Prosound Alpha-7
Назначение
Для проведения томографического обследования
Область применения
ЛПУ (диагностика)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режим работы: В, М или комбинированный. Дисплей изображения: Градации - 256 уровней; Угол поворота дисплея до 360 градусов. Фокусировка - электронные зонды (линейный, угловой). Глубина получения изображения: от 0,5 до 30см. Режим дисплея: В, В/В, В/М, М. Скорость развертки в М-режиме: 2,2; 2,9; 4,4;5,8;8,7;11,6;17,5 с/экран (7 уровней).
Регулировка изображения
Усиление: 30-90 дБ. Временная автоматическая регулировка усиления (STC): 8-уровневый ползунковый переключатель. Контраст: 16 уровней. Автоматическая регулировка усиления: 12 вариантов. Акустическая мощность: 0-100%. Корреляция кадров: 16 ступеней(Авто/ручной). Подавление НЧ(FTC): ВКЛ./ВЫКЛ. (только для М-режима). Рельеф: 4 уровня. Частота кадров: 4типа. Обработка изображения
Постобработка: 5 типов. Гамма-обработка: 5 типов. Память изображения: память дисплея, память воспроизведения, память прокрутки, архивная память.
Физиологический сигнал:
ЭКГ, М-режим: 1 канал. Чувствительность: 16. уровней. Фазовая синхронизация: М-режим. Предварительные настройки: 15 задаваемых типов. Напряжение источника питания: 100-120 В. Допустимые флуктуации источника питания: +10%. Максимальная потребляемая мощность: 600 ВА (основной блок не более 250ВА). Розетка питания - 250 ВА.
Внешний интерфейс: RS 232C. USB. Монитор:17 дюймов. Вес изделия: прибл. 90 кг (основной блок).
Краткая техническая характеристика каз
Режим работы: В, М или комбинированный. Дисплей изображения: Градации - 256 уровней; Угол поворота дисплея до 360 градусов. Фокусировка - электронные зонды (линейный, угловой). Глубина получения изображения: от 0,5 до 30см. Режим дисплея: В, В/В, В/М, М. Скорость развертки в М-режиме: 2,2; 2,9; 4,4;5,8;8,7;11,6;17,5 с/экран (7 уровней).
Регулировка изображения
Усиление: 30-90 дБ. Временная автоматическая регулировка усиления (STC): 8-уровневый ползунковый переключатель. Контраст: 16 уровней. Автоматическая регулировка усиления: 12 вариантов. Акустическая мощность: 0-100%. Корреляция кадров: 16 ступеней(Авто/ручной). Подавление НЧ(FTC): ВКЛ./ВЫКЛ. (только для М-режима). Рельеф: 4 уровня. Частота кадров: 4типа. Обработка изображения
Постобработка: 5 типов. Гамма-обработка: 5 типов. Память изображения: память дисплея, память воспроизведения, память прокрутки, архивная память.
Физиологический сигнал:
ЭКГ, М-режим: 1 канал. Чувствительность: 16. уровней. Фазовая синхронизация: М-режим. Предварительные настройки: 15 задаваемых типов. Напряжение источника питания: 100-120 В. Допустимые флуктуации источника питания: +10%. Максимальная потребляемая мощность: 600 ВА (основной блок не более 250ВА). Розетка питания - 250 ВА.
Внешний интерфейс: RS 232C. USB. Монитор:17 дюймов. Вес изделия: прибл. 90 кг (основной блок).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|