РК-МТ-5№005662
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005662
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2008
Дата истечения
19.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005662
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат маммографический Senograph DS
Торговое название каз
Аппарат маммографический Senograph DS
Назначение
Предназначен для диспансернорго обследования женщин с целью ранней диагностики рака молочной железы.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основными частями системы Senographe DS являются монитор рабочей станции для получения данных, клавиатура, мышь или трекбол (шаровой манипулятор), компьютер, электроника и устройство непрерывного питания.
Технические характеристики
Однофазные с напряжением на входе: - 200, 208, 220, 240 В (±10%). Частота: 50 или 60 Гц (±1 Гц). Максимальный линейный ток в системе: 42 А при 180 В (перем. Ток). Максимальная мгновенная мощность (во время экспозиций длительностью до 6 секкунд) составляет 9 кВА. Коэффициент мощности: 0,6. Выходные данные генератора от 22 до 49 кВ и от 20 до 130 мА. Номинальное напряжение (В, перем. ток) 200 208 220 240. Максимальный импеданс RL (Ом) 0,28 0,30 0,34 0,40. Резонансная частота линий 20 кГц. Мощность генератора 5 Вт. Напряжение: ±5 %. Сила тока: ±5 % ±1 мАс + М + М'. Сила компрессии: ±10 ньютон. Толщина молочной железы: ±10 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Основными частями системы Senographe DS являются монитор рабочей станции для получения данных, клавиатура, мышь или трекбол (шаровой манипулятор), компьютер, электроника и устройство непрерывного питания.
Технические характеристики
Однофазные с напряжением на входе: - 200, 208, 220, 240 В (±10%). Частота: 50 или 60 Гц (±1 Гц). Максимальный линейный ток в системе: 42 А при 180 В (перем. Ток). Максимальная мгновенная мощность (во время экспозиций длительностью до 6 секкунд) составляет 9 кВА. Коэффициент мощности: 0,6. Выходные данные генератора от 22 до 49 кВ и от 20 до 130 мА. Номинальное напряжение (В, перем. ток) 200 208 220 240. Максимальный импеданс RL (Ом) 0,28 0,30 0,34 0,40. Резонансная частота линий 20 кГц. Мощность генератора 5 Вт. Напряжение: ±5 %. Сила тока: ±5 % ±1 мАс + М + М'. Сила компрессии: ±10 ньютон. Толщина молочной железы: ±10 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|