РК-МТ-5№005661
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005661
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2008
Дата истечения
19.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005661
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат маммографический Senograph 2000D
Торговое название каз
Аппарат маммографический Senograph 2000D
Назначение
Senographe 2000 D - это новая цифровая маммографическая система, создан-
ная компанией GE Medical Systems. Система предназначена для выполнения
плановых обследований, а также для диагностической визуализации (включая съемку с прицельной компрессией
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
В системе Senographe 2000 D установлена рентгеновская трубка с двумя дорожками (молибден и родий), а также цифровой детектор. Цифровой детектор представляет собой плоскую панель из аморфного кремния, на которую нанесен иодид цезия, обеспечивающий максимальную чувствительность. Однофазное входное напряжение: -200/208/220/240/380/415
В (±10%). Возможность питания от однофазного напряжения 440 В (±10%). Частота сети питания: 50 или 60 Гц (±5%). Максимальная потребляемая мощность в режиме ожидания:
1,5 кВА. Максимальная мрювенная мощность: 9 кВА. Коэффициент мощности: 0,6. Амплитудный коэффициент тока сети питания: от 1,7 при 200В до 2 при 415 В. Параметры генератора 22-49 кВ; 20-130 мА. Генератор может подать на трубку мощность до 100Вт.
Резонансная частота устройства защиты от помех 20 кГц. Мощность генератора 5 кВт. Напряжение (кВ): ±5% мАс: Усилие сжатия: ±10 Н. Толщина молочной железы: ±10 мм. Общая емкость внутренних дисков: два диска по 9 ГБ. Пространство для хранения изображений: 14 ГБ. Поле зрения (FOV) цифрового детектора: 19 х 23 см. Имеется три фильтра: Молибденовый: 0,03 мм; Родиевый: 0,025 мм.
Краткая техническая характеристика каз
В системе Senographe 2000 D установлена рентгеновская трубка с двумя дорожками (молибден и родий), а также цифровой детектор. Цифровой детектор представляет собой плоскую панель из аморфного кремния, на которую нанесен иодид цезия, обеспечивающий максимальную чувствительность. Однофазное входное напряжение: -200/208/220/240/380/415
В (±10%). Возможность питания от однофазного напряжения 440 В (±10%). Частота сети питания: 50 или 60 Гц (±5%). Максимальная потребляемая мощность в режиме ожидания:
1,5 кВА. Максимальная мрювенная мощность: 9 кВА. Коэффициент мощности: 0,6. Амплитудный коэффициент тока сети питания: от 1,7 при 200В до 2 при 415 В. Параметры генератора 22-49 кВ; 20-130 мА. Генератор может подать на трубку мощность до 100Вт.
Резонансная частота устройства защиты от помех 20 кГц. Мощность генератора 5 кВт. Напряжение (кВ): ±5% мАс: Усилие сжатия: ±10 Н. Толщина молочной железы: ±10 мм. Общая емкость внутренних дисков: два диска по 9 ГБ. Пространство для хранения изображений: 14 ГБ. Поле зрения (FOV) цифрового детектора: 19 х 23 см. Имеется три фильтра: Молибденовый: 0,03 мм; Родиевый: 0,025 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|