РК-МТ-5№005659
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005659
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2008
Дата истечения
19.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005659
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный Signa HDe 1.5 T
Торговое название каз
Томограф магнитно-резонансный Signa HDe 1.5 T
Назначение
МРТ является методом томографического отображения, позволяющим построить диагностические изображения на основе полученных ЯМР-сигналов из тонких срезов, проходящих через человеческое тело после их соответствующей обработки.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
При использовании Signa HDe 1.5T можно получать как двухмерные так и объемные изображения органов человеческого тела, проводить ангиографические исследования без контрастного усиления или с контрастным веществом. Максимальная выходная мощность: 10 кВт при сканировании тела, 2 кВт при сканировании головы. Рабочая частота 63,85 МГц. Управление амплитудой 16-битное с разрешением 25 Нс. Частотное разрешение <0,6 Гц/шаг, фазовое разрешение <0,1 градуса/шаг. Независимых каналов приема 4 или 8. Аналог цифровых преоброзователей 4 или 8. Уровень шума в приемной цепи <1,0 дБ номинально (с учетом переключателей, приемников и предусилителей). Частота дискретизации при аналогово-цифровом преоброзовании 14 бит с дискретностью 12.5 нс. Динамический диапазон приемника >145 lДб/Гц. Разрешение принимаемого сигнала до 32 бит. Напряженность основного магнитного поля 1.5 Tesla. Рабочая частота 63.85 MHz. Шиммирование 18 сверхпроводящих катушек. Экранирование магнита активное
EMI 99%. Вес магнита 5,532 kg with с криогеном и градиентной катушкой. Охлаждение магнита криогенное жидким гелием. Краткосрочная стабильность поля < 0.1 ppm/hour. Долгосрочная стабильность поля < 0.1 ppm/hour в течение 24 часов. Периодичность дозаправок криогена приблизительно 4 года
Скорость выкипания < 0.03 литров/час. Остаточное поле 5 Gauss 4.0 m x 2.48 m.
Краткая техническая характеристика каз
При использовании Signa HDe 1.5T можно получать как двухмерные так и объемные изображения органов человеческого тела, проводить ангиографические исследования без контрастного усиления или с контрастным веществом. Максимальная выходная мощность: 10 кВт при сканировании тела, 2 кВт при сканировании головы. Рабочая частота 63,85 МГц. Управление амплитудой 16-битное с разрешением 25 Нс. Частотное разрешение <0,6 Гц/шаг, фазовое разрешение <0,1 градуса/шаг. Независимых каналов приема 4 или 8. Аналог цифровых преоброзователей 4 или 8. Уровень шума в приемной цепи <1,0 дБ номинально (с учетом переключателей, приемников и предусилителей). Частота дискретизации при аналогово-цифровом преоброзовании 14 бит с дискретностью 12.5 нс. Динамический диапазон приемника >145 lДб/Гц. Разрешение принимаемого сигнала до 32 бит. Напряженность основного магнитного поля 1.5 Tesla. Рабочая частота 63.85 MHz. Шиммирование 18 сверхпроводящих катушек. Экранирование магнита активное
EMI 99%. Вес магнита 5,532 kg with с криогеном и градиентной катушкой. Охлаждение магнита криогенное жидким гелием. Краткосрочная стабильность поля < 0.1 ppm/hour. Долгосрочная стабильность поля < 0.1 ppm/hour в течение 24 часов. Периодичность дозаправок криогена приблизительно 4 года
Скорость выкипания < 0.03 литров/час. Остаточное поле 5 Gauss 4.0 m x 2.48 m.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|