РК-МТ-5№005658

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005658

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.12.2008

Дата истечения

19.12.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005658

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система комбинированная позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и рентгеновской компьютерной томографии (КТ) Discovery STE 16

Торговое название каз

Назначение

Система комбинированная позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и рентгеновской компьютерной томографии (КТ) Discovery STE 16 представляет собой рентгенологическую систему визуализации, которая объединяет технологии позитронно-эмиссионной томографии

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические параметры. 380В±10% переменного тока, 50/60Гц, 75кВА, 3 фазы. Условия эксплуатации: температура 5°С относительная влажность 30-60%. Диаметр туннеля Гентри КТ: 70см. Аттенуация стола пациента: <8% при 511Кэв. Рентгеновская трубка: вращающийся анод с теплоемкостью 6,5млн.тепл.ед. Варьируемый размер фокусного пятна (0,6х10)мм2 и (1,1х1,5)мм2. Критерии метода измерения: измерения выполняются на уровне 80% от максимального напряжения. Утечка: утечка из блока корпуса рентгеновской трубки вместе с устройством ограничения пучка излучения менее 80мР/ч на расстоянии 1м. Фильтрация: минимальная фильтрация корпуса трубки обеспечивается слоем титана 0,6мм; устройство ограничения пучка включает дополнительный титановый фильтр со слоем титана 0,6мм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание