РК-МТ-5№005656
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005656
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2008
Дата истечения
19.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005656
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Гамма-камера двухдетекторная Infinia без источников радиоизлучения
Торговое название каз
Гамма-камера двухдетекторная Infinia без источников радиоизлучения
Назначение
Предназначена для проведения общих процедур визуализации методами ядерной медицины, включая визуализацию накопления радиофармпрепарата в теле пациента с использованием различных режимов сканирования и методов сбора данных, а также с помощью дополнительных функции, оптимизирующих качество изображении в различных областях медицины.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мин.расстояние от пола до коллиматора 58 см
Макс.дистанция от пола до коллиматора 122 см
Вращение 0.25 - 2.6 RPM
Вертикальное движение 30 или 75 см/мин
Горизонтальное движение 100 - 300 см/мин
Площадь стола 35 х 200 см2
Мин высота 61 см
Макс, высота 91 см
Макс, весовая нагрузка 200 кг
Диапазон скорости сканирования 8 мм/сек к 25 мм/сек
Размер матрицы 1024 х 256.
Макс, разрешение дисплея 1024x1024
Краткая техническая характеристика каз
Мин.расстояние от пола до коллиматора 58 см
Макс.дистанция от пола до коллиматора 122 см
Вращение 0.25 - 2.6 RPM
Вертикальное движение 30 или 75 см/мин
Горизонтальное движение 100 - 300 см/мин
Площадь стола 35 х 200 см2
Мин высота 61 см
Макс, высота 91 см
Макс, весовая нагрузка 200 кг
Диапазон скорости сканирования 8 мм/сек к 25 мм/сек
Размер матрицы 1024 х 256.
Макс, разрешение дисплея 1024x1024
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|