РК-МТ-5№005724
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005724
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2008
Дата истечения
20.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005724
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения CrescentKnife ClearCut, SatinCrescent с шириной лезвия 2.25, 2.3, 2.5 мм.
Торговое название каз
Бір рет қолдануға арналған Crescent Knife ClearCut, SatinCrescent пышақтар лезвиесінің ені 2.25, 2.3, 2.5мм, офтальмологиялық, стерильді.
Назначение
Ножи офтальмологические, стерильные, одноразового применения предназначены для хирургов-офтальмологов для выполнения разрезов, туннелей, карманов в процессе проведения офтальмологических хирургических процедур.
Область применения
Микрохирургия глаза
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Офтальмологические ножи одноразового применения Crescent Knife ClearCut, SatinCrescent состоят из двух частей - режущего лезвия и рукоятки. Лезвие всегда изготовлено из нержавеющей стали (качества 420) (SS). Рукоятки изготавливают из поликарбоната или из ABS. Все ножи предназначены только для одноразового применения, они стерильно упакованы в блистерную упаковку. Ножи Crescent Knife ClearCut, SatinCrescent с гладкой поверхностью, закругленным кончиком и предназначены для выполнения точных туннелей, карманов и разрезов. Такими ножами также рекомендуется выполнять первичные разрезы, так называемые "канавки" или "желобки". Уникальная конструкция и дизайн лезвия позволяют производить наиболее точные и деликатные ламеллярные рассечения. Лезвие может быть расположено в одной плоскости по отношению к рукоятке или под углом. Ширина лезвия в самой широкой части варьируется от 2.3мм до 2.5мм.
Краткая техническая характеристика каз
Офтальмологические ножи одноразового применения Crescent Knife ClearCut, SatinCrescent состоят из двух частей - режущего лезвия и рукоятки. Лезвие всегда изготовлено из нержавеющей стали (качества 420) (SS). Рукоятки изготавливают из поликарбоната или из ABS. Все ножи предназначены только для одноразового применения, они стерильно упакованы в блистерную упаковку. Ножи Crescent Knife ClearCut, SatinCrescent с гладкой поверхностью, закругленным кончиком и предназначены для выполнения точных туннелей, карманов и разрезов. Такими ножами также рекомендуется выполнять первичные разрезы, так называемые "канавки" или "желобки". Уникальная конструкция и дизайн лезвия позволяют производить наиболее точные и деликатные ламеллярные рассечения. Лезвие может быть расположено в одной плоскости по отношению к рукоятке или под углом. Ширина лезвия в самой широкой части варьируется от 2.3мм до 2.5мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|