РК-МТ-5№005725
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005725
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2008
Дата истечения
20.12.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005725
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Нож офтальмологический стерильный, однократного применения Slit Knife, DupliCut, ClearCut, SatinSlit с шириной лезвия 1.8, 2.0, 2.2, 2.25, 2.5, 2.6, 2.75, 2.8, 3.0, 3.2, 3.4, 3.5, 4.1, 5.1мм.
Торговое название каз
Бір рет қолдануға арналған Slit Knife DupliCut, ClearCut, SatinSlit пышақтар лезвиесінің ені 1.8, 2.0, 2.2, 2.25, 2.5, 2.6, 2.75, 2.8, 3.0, 3.2, 3.4, 3.5, 4.1, 5.1мм, офтальмологиялық, стерильді.
Назначение
Ножи офтальмологические, стерильные, одноразового применения предназначены для хирургов-офтальмологов для выполнения разрезов, туннелей, карманов в процессе проведения офтальмологических хирургических процедур.
Область применения
Микрохирургия глаза
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Офтальмологические ножи одноразового применения Slit Knife DupliCut, ClearCut, SatinSlit состоят из двух частей - режущего лезвия и рукоятки. Лезвие всегда изготовлено из нержавеющей стали (качества 420) (SS). Рукоятки изготавливают из поликарбоната или из ABS. Все ножи предназначены только для одноразового применения, они стерильно упакованы в блистерную упаковку. Ножи Slit Knife DupliCut, ClearCut, SatinSlit предназначены для выполнения широких разрезов определенной ширины, необходимых практически для всех действий, производимых при факоэмульсификации. Эти ножи имеют две одинаковые режущие поверхности, расположенные под углом, что облегчает выполнение разреза, позволяет постепенно расширять разрез по мере углубления ножа. У угловых ножей Slit Knife имеется передняя (скошенная вверх) поверхность. Ширина лезвия в самой широкой части варьируется от 2.0мм до 5.1 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Офтальмологические ножи одноразового применения Slit Knife DupliCut, ClearCut, SatinSlit состоят из двух частей - режущего лезвия и рукоятки. Лезвие всегда изготовлено из нержавеющей стали (качества 420) (SS). Рукоятки изготавливают из поликарбоната или из ABS. Все ножи предназначены только для одноразового применения, они стерильно упакованы в блистерную упаковку. Ножи Slit Knife DupliCut, ClearCut, SatinSlit предназначены для выполнения широких разрезов определенной ширины, необходимых практически для всех действий, производимых при факоэмульсификации. Эти ножи имеют две одинаковые режущие поверхности, расположенные под углом, что облегчает выполнение разреза, позволяет постепенно расширять разрез по мере углубления ножа. У угловых ножей Slit Knife имеется передняя (скошенная вверх) поверхность. Ширина лезвия в самой широкой части варьируется от 2.0мм до 5.1 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|