РК-ИМН-5№005730

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2008

Дата истечения

20.12.2013

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005730

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Сердечный клапан с открытой системой крепления створок ATS OPEN PIVOT - аортальный, размерами (мм) 16-33 с принадлежностями

Торговое название каз

Айқармаларын бекітуге арналған ашық жүйесі бар ATS OPEN PIVOT -митральдық жүрек клапандары керек-жарағымен, өлшемдері (мм) 16-33.

Назначение

Cердечный клапан Medtronic Open Pivot ™ предназначен для использования в качестве замены клапана у пациентов с больным, поврежденным или неисправным клапаном сердца. Данное устройство может также использоваться, чтобы заменить ранее имплантированные протезы клапанов сердца.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Отверстие и створки сердечного клапана компании Medtronic Open Pivot ™ изготовлены из пироуглерода. Подшиваемая манжета изготовлена из титана или кобальтового хрома, и полиэфирной ткани. Сердечный клапан Medtronic Open Pivot ™ доступен в аортальной и митральной конфигурации в нескольких манжетных видах, Стандартный, AP®, APex®, AVG и AP360®. Клапана серии AP являются сверх-кольцевой конфигурацией Стандартного сердечного клапана. Клапан AVG стандартный аортальный клапан в комплекте с Кондуитом. Сердечные клапана Medtronic Open Pivot ™ доступны в размерах от 16 до 33 мм в митральной позиции. Отверстие изготовлено из 100% пиролитического углерода и створки изготовлены из пиролитического углерода покрытым на графитовую подложку, которая пропитана вольфрамом (20%) для рентгеноконтрастности. Каждая створка открывается максимум на 85 ° с максимальной дугой 60 ? всех размеров. Низкий профиль протеза является результатом дизайна двойной створки со сводными областями, расположенными полностью в отверстии кольца. Этот метод конструкции минимизирует общую высоту клапана. Движение створки контролируется направляюшими стержнями, расположенными на внутренней окружности отверстия кольца, а створки плавно перемещаться в пределах этих направляющих. В районе поворота отсутствуют углубления или полости. Укрепляющий диск, стопорные кольца, и стопорная проволка окружающая пироуглеродное отверстие сделаны из титана или из MP35N, кобальт-хромового сплава, для дополнительной прочности и рентгеноконтрастности. Подшиваемая манжета сердечного клапана Medtronic Open Pivot ™ изготовлена из полиэстера двойного велюра, который имеет историю использования в сердечных протезных клапанах. Отдельные подшиваемые манжеты доступны для митральной или аортальной имплантации. Манжетные маркера (три на аортальной манжете при интервалах 120 ? и четыре на митральной манжете при интервалах 90 ?) предоставляются для оказания помощи в равномерное размещение швов вокруг клапанного кольца. Срок годности: 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Отверстие и створки сердечного клапана компании Medtronic Open Pivot ™ изготовлены из пироуглерода. Подшиваемая манжета изготовлена из титана или кобальтового хрома, и полиэфирной ткани. Сердечный клапан Medtronic Open Pivot ™ доступен в аортальной и митральной конфигурации в нескольких манжетных видах, Стандартный, AP®, APex®, AVG и AP360®. Клапана серии AP являются сверх-кольцевой конфигурацией Стандартного сердечного клапана. Клапан AVG стандартный аортальный клапан в комплекте с Кондуитом. Сердечные клапана Medtronic Open Pivot ™ доступны в размерах от 16 до 33 мм в митральной позиции. Отверстие изготовлено из 100% пиролитического углерода и створки изготовлены из пиролитического углерода покрытым на графитовую подложку, которая пропитана вольфрамом (20%) для рентгеноконтрастности. Каждая створка открывается максимум на 85 ° с максимальной дугой 60 ? всех размеров. Низкий профиль протеза является результатом дизайна двойной створки со сводными областями, расположенными полностью в отверстии кольца. Этот метод конструкции минимизирует общую высоту клапана. Движение створки контролируется направляюшими стержнями, расположенными на внутренней окружности отверстия кольца, а створки плавно перемещаться в пределах этих направляющих. В районе поворота отсутствуют углубления или полости. Укрепляющий диск, стопорные кольца, и стопорная проволка окружающая пироуглеродное отверстие сделаны из титана или из MP35N, кобальт-хромового сплава, для дополнительной прочности и рентгеноконтрастности. Подшиваемая манжета сердечного клапана Medtronic Open Pivot ™ изготовлена из полиэстера двойного велюра, который имеет историю использования в сердечных протезных клапанах. Отдельные подшиваемые манжеты доступны для митральной или аортальной имплантации. Манжетные маркера (три на аортальной манжете при интервалах 120 ? и четыре на митральной манжете при интервалах 90 ?) предоставляются для оказания помощи в равномерное размещение швов вокруг клапанного кольца. Срок годности: 5 лет.

Признаки

Комментарий к сроку хранения